股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2017－010 中牧实业股份有限公司 关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准了公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下简称“乾元浩”）与其他单位联合申报的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）为三类新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。 一、新兽药产品基本情况 1、通用名：禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株） 2、研制单位：华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 3、注册分类：三类 4、新兽药注册证书号：（2017）新兽药证字10号 5、监测期：3年 6、主要成分与含量：疫苗中含有灭活的H5N2亚型禽流感病毒D7株和重组禽 流感病毒rD8株。灭活后D7株和rD8株鸡胚液HA效价均应不低于1:256。 7、作用与用途：用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。 8、规格：100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶。 二、新兽药产品研发情况 该产品由公司控股子公司乾元浩与华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、青岛易邦生物工程有限公司等5个单位共同进行研发，截至目前乾元浩用于开发该产品的研发费用为1000万元。 公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。 三、新兽药产品上市前的相关程序 在新兽药产品上市销售前，乾元浩将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。乾元浩取得上述产品批准文号的时间预计为8个月左右。 四、新兽药产品对公司的影响 该产品为国内近年禽用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。乾元浩拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列，完善产品布局，提升市场竞争力产生积极影响。 特此公告 中牧实业股份有限公司董事会 二○一七年三月六日