证券代码：002317 公告编号：2017-045 广东众生药业股份有限公司 关于收到药物临床试验批件和审批意见通知件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局核发的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》，主要内容如下： 药物名 文件类型 批件号 剂型 规格 注册分类 申请人 审批结论 称 根据《中华人民共和国药品管 《审批意见 广东众生 理法》及有关规定，经审查， ZSP1602 通知件》 2017L02285 原料药 - 化学药品 药业股份 本品符合药品注册的有关要 有限公司 求，同意本品制剂开展临床试 验。 广东众生 根据《中华人民共和国药品管 ZSP1602 《药物临床 2017L02284 胶囊剂 10mg 化学药品 药业股份 理法》及有关规定，经审查， 胶囊 试验批件》 第1类 有限公司 本品符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 广东众生 根据《中华人民共和国药品管 ZSP1602 《药物临床 2017L02287 胶囊剂 50mg 原化学药 药业股份 理法》及有关规定，经审查， 胶囊 试验批件》 品第1类 有限公司 本品符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 ZSP1602是公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的具有明确作 用机制和自主知识产权的用于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的创新药物。具体内容 详见公司于2016年9月13日刊登在《证券时报》和巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）的公告。 公司将按照国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》及《审批意见 通知件》的要求，组织实施ZSP1602原料及胶囊的临床试验。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，ZSP1602原料及胶囊对公司 业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。 第1页共2页 证券代码：002317 公告编号：2017-045 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二�一七年六月八日 第2页共2页