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正业生物:关于获得新兽药注册证书的公告  

2019-06-11 21:59:39 发布机构:正业生物 我要纠错
公告编号:2019-012 证券代码:835605 证券简称:正业生物 主办券商:中信建投 吉林正业生物制品股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 近日,吉林正业生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)等企业与中国农业大学、中国兽医药品监察所联合研发的重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗(aSG10株+G株)(以下简称“本疫苗”)取得了新兽药注册证书。 一、产品的基本情况 本疫苗用基因Ⅶ型人工致弱鸡新城疫病毒aSG10株和H9N2亚型禽流感病毒G株分别接种易感鸡胚,收获感染胚液,经浓缩后用甲醛溶液灭活,加油佐剂乳化制成。用于预防鸡新城疫和H9亚型禽流感。 新城疫病毒aSG10疫苗株是通过对近5年国内流行的NDV毒株进行系统分析筛选得到的一株基因Ⅶ型代表性毒株,并将该毒株利用反向遗传操作技术进行了人工致弱。H9亚型禽流感病毒G株是通过对近5年国内流行的500株H9-AIV毒株进行系统分析筛选得到的与其他毒株交叉保护好的代表性流行株。 本疫苗产品具有多方面优势:(1)安全性高,更为匹配当前流行毒株;(2)免疫产生期早,持续期长,保护率更高;(3)对当前流行毒株的免疫保护效果均较好;(4)基因VII型疫苗产生的保护效果较传统LaSota疫苗更优。 二、对公司的影响 本疫苗在安全性、保护效果、免疫效果等方面均具有很大优势,符合目前行业的发展趋势,有一定的市场价值。新兽药注册证书的获得,有利于公司疫苗品种的丰富,有助于进一步优化公司产品结构,增强公司长期盈利能力,对公司未来销售收入增长有积极的影响。 三、备查文件 公告编号:2019-012 1、《新兽药注册证书》。 吉林正业生物制品股份有限公司 2019年6月11日
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