康弘药业(002773)

事件：

公司公告收到NMPA签发的《药品注册批件》，康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”获批上市。

点评：

康柏西普最大适应症DME获批，后续有望纳入医保。DME作为糖尿病的主要并发症，是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%，我国约有580万名患者，是抗VEGF药物最大的眼科适应症。19年将进行新一轮的医保调整，以及17年7月医保谈判品种的续期，后续DME适应症有望纳入医保。此外，康柏西普RVO适应症正进行3期临床，国际多中心3期临床已在全球多地（包含中国在内）入组患者。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元，我们预计2025年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。

康柏西普收入较快增长，利润占比大幅提升。康柏西普18年收入8.8亿（同比+42%），推测19Q1保持30%以上较高增长。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保，但其国内定价已接近全球最低价，拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种，大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%，提升空间巨大。18年因诉讼计提约8000万管理费用，扣除此因素，康弘生物18年实际净利润2.7亿（同比+205%），生物药板块利润占比大幅提升。

传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18年收入20.3亿，净利润4.89亿，分别同比-6%、-12%。17年人员调整导致18年传统板块收入下滑，18H2已经回升，化药板块收入18H1和H2同比增速为4%、12%，中成药为-27%、-14%。预计19Q1延续18年增速，化药0-5%增长，中成药15-20%下滑，增速较低原因在于18Q1基数较高，19Q2有望提速。

盈利预测与估值：康柏西普进入放量期，海外市场将逐步拓展，长期前景广阔。我们维持19-21年EPS预测为1.34/1.66/2.06元，同比增长30%/24%/24%，现价对应19-21年PE为33/27/22倍，维持“增持”评级。

风险提示：诉讼风险；生物药放量不及预期；研发风险；传统药下滑。