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医药生物行业日报:首个通过一致性评价品种诞生


                

川财观点

医药生物板块连续下跌之后,今日小幅反弹,医药次新股反弹幅度较大。近期市场风险偏好连续下行,估值有内在业绩支撑的医药个股防守性相对较强,估值偏高个股普遍跌幅较大。我们认为,医药个股配置应坚持估值与业绩匹配主线,建议重点关注以下机会:拥有丰富创新药研发管线或具创新药研发实力的标的,有望持续受益鼓励药械创新重磅政策落地,近期较大幅度回调后有望迎来较好战略布局机会;各省“两票制”进入大范围落地期,医药商业领域集中度提升加快,全国性或区域性医药商业龙头公司配置价值显现。短期看好跌幅较大、估值有业绩支撑的医药个股反弹延续。

行业动态

CFDA 对 39 个药品注册申请启动临床试验数据核查。CFDA 决定对度拉糖肽注射液 、西妥昔单抗注射液等 39 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。(CFDA)

国内首个通过一致性评价品种诞生。正大天晴富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得CFDA 颁发的药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。该药成为国内首个按仿制药一致性评价标准完成生物等效性研究,并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药。(医药魔方)

诺和诺德重磅糖尿病新药索马鲁肽获批。美国 FDA 批准诺和诺德新药索马鲁肽(GLP-1 类似物)上市,加强对 2 型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽将在2018 年一季度进入美国市场,其欧洲和日本上市申请正在审评中。(药明康德)

公司要闻

国药一致(000028):与国大药房、WBAHKIL 共同签署《注册资本增加及认购协议》,WBAHKIL 以 27.67 亿元认购新增资本,增资完成后,WBAHKIL 持有国大药房 40%股权。

康美药业(600518):与贵州省人民政府签订战略合作协议,康美药业将全面参与贵州大健康医药产业的改革发展,总计投资 50 亿元参与中医药(苗药)集约化制造业基地、医疗设施建设与管理等项目。

风险提示:政策落地不及预期;新药研发失败风险;产品销售不及预期。

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