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医药生物行业日报:国内PD-1单抗获FDA临床试验批准


                

川财观点

今日医药板块走势弱于大盘, 从二级子行业来看, 医疗服务板块表现相对突出。我们认为随着近期第一批一致性评价品种的获批和药审鼓励性政策的不断落地, 可继续关注受益于仿制药一致性评价政策的 CRO 及相关制药企业的投资机会。

行业动态

君实生物重组人源化抗 PD-1 单抗注射液获 FDA 临床批准。上海君实生物医药科技股份有限公司称,其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1单克隆抗体注射液”(项目代号“ JS001”)于近日正式获得美国 FDA 药物临床试验批准。JS001 是国内企业首个获得临床试验批准的抗 PD-1 单克隆抗体注射液。( 新浪医药)

四川省鼓励药商兼并重组。 四川省药监局发布《四川省食品药品监督管理局关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见(试行)》,(以下简称《意见》)。《意见》自发布之日起 30 日后,正式施行,有效期 2 年。 鼓励药商兼并重组,推动药品第三方物流发展。( 赛柏蓝)

公司要闻

辰欣药业( 603367): 公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017l05250、2017L05251、2017L05252、2017L05253)。公司化学药品第 1 类新药, DPP-4 抑制剂欣格列汀正式被 CFDA 批准进行临床试验。

易明医药 ( 002826):持有公司股份 9,574,468 股(占本公司总股本比例 5.05%)的股东尚磊先生本次减持计划已实施完毕,共减持公司股份 899,953 股,占本公司总股本的 0.474%。

风险提示: 仿制药一致性评价政策推进不及预期; 医药政策推进不及预期。

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