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临床质谱检测:诊断领域中的另一个"基因测序"

2017-12-13 00:00:00 发布机构:中泰证券 我要纠错

近期迪安诊断牵手国际质谱龙头丹纳赫子公司 SCIEX, 安图生物发布新产品微生物质谱,质谱到底是什么? 主要应用在什么领域? 哪些企业将是优先布局者?哪些企业有望首先分享这个市场? 本文作为市场首篇质谱行业报告,我们将和您一同探讨这个市场的潜力。 我们认为质谱有望成为诊断市场中的下一个“基因测序”, 是具有很大市场空间的平台型技术。 2018 年有望成为中国质谱行业发展元年, 先布局的企业如迪安、安图、金域等有望率先成为吃螃蟹的人,分享这个潜在的大的新技术市场。

临床质谱,诊断中的下一个“基因测序”,技术已经成熟,市场拓展在即: 临床质谱检测高灵敏度、高特异性、重现性好,兼具高通量、高效率和低成本,可在临床多个领域对传统诊断方法学进行部分替代, 我们认为目前临床质谱检测发展类似于基因测序的早期发展阶段, 在诊断领域与其具有同等重要的地位: 1、临床应用的探索与开发仅十年左右, 主要由第三方检测服务推动; 2、可应用于多个领域的平台化技术,且与大数据积累关联性强; 3、 设备技术壁垒高,操作专业性强,行业处于寡头垄断格局。

美国临床质谱占检验比重 15%,中国潜在市场 300 亿。 全球市场质谱产品临床应用有望实现 20%以上增速,其中美国临床质谱市场占医学检测市场 15%,且占比仍在持续扩大, 中国临床质谱仅占医学检测市场不到 1%, 我们按 15%占比预测, 国内临床质谱中期潜在空间 300 亿元,长期市场有望继续扩容。 考虑到国内临床质谱相关政策有望在短期完善出台, 多家质谱仪及相关试剂盒有望于 2018 年陆续获批,我们预计 2018 年有望成为中国质谱行业快速发展的元年。

微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测是国内临床质谱最先商业化的三大领域。 其中微生物鉴定由外企主导已经开始对传统方法学进行替代, 质谱设备出厂口径市场规模大约 24 亿元;新生儿筛查和维生素检测逐步开展,新生儿筛查在部分省市已有单独定价, 终端口径潜在市场约 30 亿元,维生素检测暂无明确单独定价和管理办法。

投资建议: 国外临床质谱处于快速发展阶段, 国内临床质谱还处于发展早期,不管是新增市场还是对传统方法学的替代,均存在大量的空白市场,综合目前国内政策背景和产品布局情况,我们认为 2018 年有望成为临床质谱发展元年,率先布局的企业有望分享行业的快速增长,重点推荐自主研发或合作开发进度较快的迪安诊断, 安图生物和金域医学,同时建议关注积极布局质谱的华大基因、博晖创新。

风险提示: 产品研发失败风险,产品市场推广不利风险, 市场测算局限性风险

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