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疝修补片领导品牌

2017-10-18 00:00:00 发布机构:新三板智库 我要纠错
  天助畅运(430069)
  【公司简介】公司主营业务为微创医疗器械和新型生物工程材料的临床应用研究以及相关医疗器材的研发、生产、销售。公司目前已经上市的主要产品有疝修补片(III类医疗器械产品)及动脉穿刺止血器(III 类医疗器械产品),其中疝修补片收入占比超过 90%,为公司核心业务。公司是实行自主研发、申报专利、自主生产、自主建立经销代理制销售高附加值医疗器械的高新技术企业,公司产品成功进入全国 1000 多家医院,并出口到英国、斯里兰卡、印度、巴基斯坦、印尼、香港等国家和地区。
  天助畅运于 2010 年 6 月 23 日在新三板挂牌,协议方式转让。截至 2017 年10 月 10 日,公司总股本 6300 万股,其中 1901 万股为流通股。
  【公司主要产品】
  (1)SXB-I 疝修补片(III 类医疗器械产品) :SXB-I 疝修补片是适合无张力疝修补术的植入材料,它是一种可永久植入人体的聚丙烯单丝网状编织物,采用经编技术编织并经过一系列成型加工而成。 SXB-I 疝修补片植入人体后可刺激机体快速在编织网上增生大量的纤维化组织,修补和加强缺损的组织。该产品适用于腹股沟疝及股疝的修补。
  疝修补片是一种可永久植入人体的医用软组织修补材料,公司是国内第一个获得国家药监局认可,许可此类产品上市的企业,并完整的掌握了此类产品的核心技术。独特的编织结构赋予了 SXB-I 疝修补片独特的性能:具有较高的孔隙率,有利于体液的引流,减小感染风险;成纤细胞更容易长入,具有优异的固定性和宿主长入性;编织结构不易脱散,便于医生在手术过程中根据缺损情况对本品做必要的修剪;柔韧性强,具有较大的张力强度和耐缝合强度。SXB-I 疝修补片产品技术含量高,其技术处于国内领先、与国际同类产品接轨水平。疝修补片收入占比超过 90%。
  (2)DZX-I 动脉穿刺止血器(III 类医疗器械产品) :DZX-I 动脉穿刺止血器产品由四部分组成:一根双腔球囊导管;一支导管插入器;两支控制阀;两支注射器。两支控制阀分别用于球囊管道与药物递送管道的打开与关闭的控制。两支注射器,一支用于球囊注入和抽出生理盐水,一支备用,导管插入器用于帮助球囊导管插入留置鞘管。双腔球囊导管上的球囊充盈后,被放置在动脉穿刺孔处,暂时封闭动脉血管上的穿刺孔。动脉血管上的穿刺孔封闭后,止血剂通过导管上的止血剂出孔进入穿刺腔道。该产品适用于股动脉穿刺诊断或治疗术后穿刺点止血。
  DZX-I 动脉穿刺止血器是国家药监局批准上市的第一个国产股动脉穿刺快速止血产品。该产品填补了国内市场无国产产品的空白。其核心技术主要包括:实现乳胶球囊与 PU 双腔导管可靠连接;球囊设置在导管末端,而且未充气的球囊较为柔韧,在碰到血管后不会对其造成损伤,可以省去现有止血器所使用的无损导头,降低了成本,简化了工艺流程;导管内设置两个以上的给药通道,可以通过给药通道向血管穿刺孔处注射多种不同的药物,从而扩大了本新型止血器的应用范围。公司产品较传统的手工压迫止血方式安全、止血效果更好,大大缩短了股动脉穿刺后的医生手按压迫,患者肢体活动和下床活动时间。
  由于国内配套产品性能不稳定(配套产品为止血过程所需止血剂,公司采购以后与公司生产的动脉穿刺止血器组合销售),公司逐渐减少动脉穿刺止血器的产量,收入贡献不大。
  【 行业概况】
  疝修补所对应的患者主要为疝气,疝是一种不分年龄和种族的多发性疾病(主要包括:腹股沟疝、脐疝、切口疝、股疝、其它类型疝),由于腹壁可因先天或后天的多种原因形成某种程度的缺损,当腹压增高时,腹腔内的器官或组织会通过腹壁缺损向外膨出,进入多种类型的非正常部位,造成多种疝。疝给病人带来很大的痛苦,严重影响生活质量且有多种并发症,严重时可危及生命。
  中国疝病患者人数虽没有确定值,但据资料查询显示每年达 300-500 万。腹股沟疝的发病率最高,占整个疝发病数的 90%以上。目前手术是根治疝病的唯一可靠方法,主要分为两种,传统手术(将缺损周围组织缝合修补疝环口)以及现代无张力修补手术(用一种补片材料覆盖缺损修补疝环口) ,后者目前每年手术病例数为 50 万左右。相对于传统手术,其优势在于创伤小、术后疼痛轻、恢复快、手术操作的学习曲线较短、复发率低,尤其是能将复发率控制在 1%以内,并正在逐步取代传统的手术方式,未来发展空间很大。目前国产疝修补片价格 500-1000 元,进口品牌价格 1000-3000 元,也有 5000 元甚至更贵的产品,以平均 1000 元计算,市场规模约为 5 亿,未来潜在空间 50 亿元。

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