百利天恒1月6日在上海证券交易所科创板上市,发行股票数量4010万股,发行价格为24.7元/股,募集资金将投向抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
截至2022年6月30日,公司的盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液3个产品9个规格已通过一致性评价。公司拥有化学制剂注册批件182个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个,重点化学药在研项目24个。
公司长期聚焦于全球生物医药前沿领域的研究探索。经过10年的积累,公司创新生物药板块已经颇具规模,且有着具备全球竞争力的阶段性成果。现已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等,并基于前述平台开发出成系列的产品。
目前,公司共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中,治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验,是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物;治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物SI-F019,已完成I期临床研究,其对突变的病毒株拥有潜在的治疗和预防作用。四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验,是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗,全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。进入I期临床试验的双抗ADC药物BL-B01D1是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。
展望未来,在创新生物药方面,公司将持续聚焦恶性肿瘤领域,基于已构建的抗体药物及ADC药物相关核心技术平台和研发体系,开发具有突破性疗效、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物。力争在未来3-5年,公司自主研发的、具有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场;争取在未来10年,成长为中国领先的跨国生物药企业。
来源:中国证券报·中证网 作者:倪伟
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