上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司于近期获得六项相关认证或注册,其中一项为国家三类医疗器械注册证,其余五项为欧盟CE认证。
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司于近期获得六项相关认证或注册,其中一项为国家三类医疗器械注册证,其余五项为欧盟CE认证,现将具体情况公告如下:
一、医疗器械注册证具体情况
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二、欧盟CE认证情况
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三、产品具体情况
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四、对公司的影响
公司以上产品获得相关认证后,可在相应认可国家和地区进行销售,丰富了公司仪器设备产品种类,可以为全球分子诊断的应用,包括新冠疫情防控工作,提供更加专业、高效、体验更优的全自动核酸检测解决方案,也进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司国际业务拓展具有积极作用。其中,“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台(全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统)具有完全自主知识产权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台,可支持智能化、多用途、多场景的移动检测模式。该产品的推出可以实现“样本进,结果出”的全自动化核酸检测流程,对核酸检测的应用普及具有积极的推动作用。
五、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的相关产品获证供应市场,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受疫情发展及疫情防控政策、市场竞争情况、国际疫情对技术产品的路径选择、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,以上产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性,境内外市场的具体收入情况详见公司定期报告。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,理性决策,审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司
董事会
2022年4月8日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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