公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售；公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获得英国CTDA认证，CoronavirusTestDeviceApprovals，简称CTDA，是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）公司自主研发的相关检测产品近期取得以下相关认证，现将具体情况公告如下：
一、获得注册证产品基本信息
1、英国MHRA认证
■
2、英国CTDA认证
■
二、对公司的影响
公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售；公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获得英国CTDA认证，Coronavirus Test Device Approvals，简称CTDA，是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规。公司本次新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）取得英国5年期CTDA认证，标志着公司新冠抗原检测试剂在英国使用获得充分认可，授权由应急使用转为长期认证，将进一步服务于英国新冠病毒常态化防疫需求。
以上产品的获批既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，还有助于提升公司在相关领域的竞争力。
四、风险提示
1、产品存在竞争风险：目前国内已有同类型产品获批，故而公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响的不确定性：上述产品的实际销售情况受猴痘、新冠疫情变化、防控政策及检测需求等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的 具体影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。
特此公告
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2022年9月6日
来源：中国证券报·中证网 作者：
相关推荐
-
公司于2022年9月6日分别召开了第三届董事会第三次会议及第三届监事会第三次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发...股市公告 2022-11-1 13:06:590阅读
-
北京热景和印度热景的相关检测产品于近期通过沙特、印度食品和药品管理局的批准，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，有助于提升公司在相关领域的竞争力。...股市公告 2022-10-13 11:36:060阅读
-
截至2022年9月23日收盘，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,201,042股，占公司总股本92,050,585股的比例为1.3048%，回购成交的最高价为60.08元...股市公告 2022-9-27 14:06:250阅读
-
![]()
10月24日早盘，生物制品板块出现大幅上涨，截至目前上涨2.36%。据数据显示，板块内的万泰生物涨超3%，智飞生物涨超2%，百利天恒-U、甘李药业涨超1%，上海莱士上涨0.68%，天坛生物上涨0.45%，君实生物-U上涨0.16%；特宝生物下跌...大盘分析 2024-10-24 9:57:530阅读 -
![]()
10月24日早盘，电源设备板块出现大幅下跌，截至目前下跌2.07%。据数据显示，板块内的融发核电跌超7%，麦格米特、科士达、英杰电气、华宝新能跌超2%，东方电气、西子洁能跌超1%，华光环能下跌0.96%，上海电气下跌0.66%；科华数据...大盘分析 2024-10-24 9:53:280阅读
