硝苯地平原料药上市登记申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如硝苯地平顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线,增加制剂品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2022-065
合肥立方制药股份有限公司
关于收到原料药上市登记受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的硝苯地平原料药上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
登记事项:上市
项目名称:硝苯地平
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
登记号:Y20220000847(受理号:CYHS2260***)
二、硝苯地平的相关情况
硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,其制剂临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)等。
三、对公司的影响及风险提示
硝苯地平原料药上市登记申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如硝苯地平顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线,增加制剂品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2022年10月12日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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