盟科药业发布2023年半年度报告。2023年上半年,公司实现营业收入4211.02万元,同比增长106.6%;实现归母净利润亿元-1.25亿元;研发投入9609.84万元,同比增长46.61%。
8月25日晚间,盟科药业发布2023年半年度报告。2023年上半年,公司实现营业收入4211.02万元,同比增长106.6%;实现归母净利润亿元-1.25亿元;研发投入9609.84万元,同比增长46.61%。
据了解,康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。半年报显示,2023年5月,康替唑胺片经市级专家评审等程序,被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。截至报告期末,商业化团队人员有92人,康替唑胺片已覆盖全国404家医院,实现正式准入医院及批量临采超110家,医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。
盟科药业表示,目前康替唑胺片已全面实现中国商业化。公司建立了专业的商业化团队,同时引入外部CSO合作模式,持续推进商业化进程。未来公司将继续坚持中国和欧美等主要市场并行开发以获得全球商业化权益的研发策略,实现公司核心产品在国际市场的商业价值。
产能方面,盟科药业介绍,公司康替唑胺片目前的外包生产商是浙江华海,其用于康替唑胺的生产能力可以满足产品上市初期的生产需求。同时,为今后扩大产能做准备,公司已与浙江华海合作,在2022年完成了第二个原料药生产车间的验证,计划于2023年提交新生产车间的注册申请。预计新车间启用后的新增产能,可以进一步满足康替唑胺片未来几年持续增长的商业化生产需求。另一方面,公司还在继续积极推进康替唑胺原料药及片剂生产第二供应商的准备工作,以确保产品长期稳定的生产供应。
研发方面,盟科药业表示,公司保持在研管线多方位临床布局。2023年上半年公司推进国际化开发策略,注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动,并新增获得了在欧洲、拉丁美洲等5个国家的临床试验申请批准。同时加强中国市场的持续临床开发,包括康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验首家中心启动,以及注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验启动。另外,公司抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5已基本完成临床前研究,计划于2023年下半年在澳大利亚开展I期临床研究。
盟科药业称,基于适合自身研发特点的两大核心技术,包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术,公司将以抗感染、抗炎症疾病的新药研发为核心,持续打造公司在抗感染领域的领先地位。
来源:中国证券报·中证网 作者:周佳
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