本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharmaceutical...
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局(以下简称“巴基斯坦药监局”)核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
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二、药品的其他相关情况
奥沙利铂(Oxaliplatin)是第三代铂类抗癌药,是二氨基环己烷的铂类化合物。与其他铂类药作用相同,即均以DNA为靶作用部位,铂原子与DNA形成交叉联结,拮抗其复制和转录。用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
公司奥沙利铂注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、德国、北马其顿、阿联酋、巴勒斯坦等11个中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含南非、利比亚、越南等10余个国家提交注册申请。
公司研发的奥沙利铂注射液在巴基斯坦获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
三、对公司的影响及风险提示
公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2023年11月14日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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