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珠海润都制药股份有限公司 关于收到盐酸去甲乌药碱原料药上市登记受理通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药(以下简称“本品”)上市登记申请《受理通...

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药(以下简称“本品”)上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《受理通知书》主要内容

  登记事项:上市

  项目名称:盐酸去甲乌药碱

  根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  受理号: CXHS2460011

  登记号: Y20240000059

  二、盐酸去甲乌药碱的相关情况

  盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾上腺β受体部分激动剂,具有与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。

  三、对公司的影响及风险提示

  本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定,本品已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响,未来如顺利通过审评审批,将进一步丰富公司原料药产品管线。

  由于本品的上市申请批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  珠海润都制药股份有限公司

  董事会

  2024年01月31日

来源:中国证券报·中证网 作者:

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