华兰生物(002007)

1、本周行业观点：建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业政策方面：

（1）3月28日，国家药品监督管理局官网挂出《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》。参比制剂遴选应以为公众提供高质量的仿制药品为目标，按如下顺序选择:（一）原研药品选择顺序依次为：国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。（二）在原研药品停止生产或因质量等原因所致原研药品不适合作为参比制剂的情况下，可选择在美国、日本或欧盟等管理规范的国家获准上市的国际公认的同种药品、经审核确定的在中国境内生产或经技术转移生产的国际公认的同种药品。（三）其他经国家药品监督管理局评估确定具有安全性、有效性和质量可控性的药品。

（2）3月27日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》,通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。通知指出，生产环节重点检查十项内容，包括产品变更是否履行变更程序，特别是强制性标准实施后是否履行变更程序；采购环节是否符合要求，是否对供应商进行审核评价；生产环节是否对特殊工序和关键过程进行了识别和有效控制；是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法，是否及时收集医疗器械不良事件信息，对存在安全隐患的医疗器械，是否采取了召回等措施，并按规定向有关部门进行报告等。

（3）3月27日，广州市医保局发布相关公告称，广州市将于4月1日起正式实施国家组织药品集中采购和使用试点工作，首批集采中选25个药品，价格平均降幅达52%。25个中选药品包括包括阿托伐他汀口服常释剂型，瑞舒伐他汀口服常释剂型等常用药品，一共包括22个通过国家一致性评价的仿制药和3个原研药，其疗效都是得到充分保障的。

2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019年医药行业受到政策的干较大，投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司，寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业：1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业，比如血液制品和疫苗；2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构；3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业；4、创新医疗器械企业；5、大型连锁药店龙头企业。

3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物（002007）

核心推荐理由：

业绩超预期。2018年公司实现营业收入32.17亿元，同比增长35.84%，业绩超预期；归属于母公司所有者的净利润为11.40亿元，同比增长38.83%。血液制品业务收入为24.08亿元，占营业收入74.85%；疫苗业务收入为7.98亿元，占营业收入24.81%，主要是独家品种四价流感疫苗实现约6.4亿销售收入。公司自建销售队伍，加强二三线城市三级医院学术推广，公司销售费用同比增长100.91%。

血制品业务回暖。2018年，公司血液制品业务收入为24.08亿元，同比增长15.89%；毛利率为58.84%，比去年减少2.7个百分点；从价格来看，人血白蛋白和静丙终端价格有所下滑，其他小品种价格有所上升。公司目前拥有25家浆站，其中广西4家、贵州1家、重庆15家（含6家分站）、河南5家；近期在重庆梁平区刚获批新设一个浆站，从新设浆站速度来看，与行业整体持平。从产品结构来看，人血白蛋白和静丙销售收入占血制品业务收入的67.65%，占比有所下滑；其他免疫球蛋白和因子类产品占比有所上升，公司血制品产品结构进一步优化。从各个血制品批签发数据看，公司人血白蛋白批签发量占国产人白批签发量的13.4%，静丙批签发量占总批签发量的10.5%，人白和静丙批签发量位居行业前列；VIII因子批签发量占总批签发量的41.5%，PCC批签发量占总批签发量的46.2%，人免、破免、乙免批签发量各占总批签发量的37.3%、26.8%、18.9%，位居行业首位；狂免批签发量占总批签发量的17.6%，位居行业第二位。

受益独家品种四价流感疫苗，公司疫苗业务高速增长。目前，公司是国内唯一一家四价流感疫苗供应商；受益于公司独享四价流感疫苗市场，公司2018年疫苗业务收入为7.98亿元，同比增长183.92%；毛利率为83.66%，比去年增加14.13个百分点；实现2.7亿净利润，同比增长451.38%。2018年，公司共批签发了852.26万支流感疫苗，占全国流感疫苗总批签发量的52.85%，市场占有率位居行业首位。北京科兴已完成四价流感疫苗临床试验，武汉所四价流感疫苗处于III期临床试验中，预计今年都会上市，四价流感疫苗市场竞争将变得激烈。此外，公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成临床试验，预计今年上市。

单抗研发稳步推进。截止目前，公司已有7个单抗品种获批临床，包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、伊匹单抗和帕尼单抗，其中，阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在III期临床试验中。

盈利预测及评级：我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为1.38元、1.54元、1.71元，维持公司“增持”评级。

风险提示：产品价格下降风险；研发进度不及预期风险；血制品行业政策风险；行业事件风险。