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卓越推:华兰生物

2019-05-06 00:00:00 发布机构:信达证券 我要纠错

华兰生物(002007)

1、本周行业观点:建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业

政策方面:

(1)4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”。此次药品管理法征求意见主要包括以下内容:涉及疫苗管理的内容纳入疫苗管理法;全面提升药品质量;药品管理各方参与;立法鼓励新药创制;药品上市许可持有人责任需厘清;允许药品注册证书转让;不得通过药品网络销售平台直接销售处方药;加强药品上市后管理;加强药价监管、开展成本调查;短缺药品可适当价格干预;加大药品违法行为处罚力度;增加惩罚性赔偿。此次会议审议的药品管理法修订草案是一次对《药品管理法》的全面修订,按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了药品管理法的结构,并将有些涉及疫苗管理的内容纳入了疫苗管理法。

(2)4月26日,山西省药监局印发了《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见》。《实施意见》要求,要深化机制改革,实现创新发展。并从加快标准立项,完善准入退出机制;鼓励企业兼并重组;支持开展药品委托储存配送业务;探索开展多仓协同试点工作;推行首营品种档案电子化试点工作;探索开展电子处方服务试点工作等6个方面提出发展措施。对于探索开展电子处方服务试点工作,《实施意见》指出,鼓励我省取得一照两证《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业,探索开展电子处方服务试点工作。另外,药品零售企业应当建立相应的管理制度,确保电子处方的合法性和真实性。药品零售企业开展电子处方服务相关业务的,连锁企业总部应向省局、市局同时报备、单体零售药店向市局报备。

2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019年医药行业受到政策的干较大,投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司,寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业:1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业,比如血液制品和疫苗;2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构;3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业;4、创新医疗器械企业;5、大型连锁药店龙头企业。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物(002007)

华兰生物(002007)(2019-4-30收盘价42.66元)

核心推荐理由:

业绩超预期。2018年公司实现营业收入32.17亿元,同比增长35.84%,业绩超预期;归属于母公司所有者的净利润为11.40亿元,同比增长38.83%。血液制品业务收入为24.08亿元,占营业收入74.85%;疫苗业务收入为7.98亿元,占营业收入24.81%,主要是独家品种四价流感疫苗实现约6.4亿销售收入。公司自建销售队伍,加强二三线城市三级医院学术推广,公司销售费用同比增长100.91%。

血制品业务回暖。2018年,公司血液制品业务收入为24.08亿元,同比增长15.89%;毛利率为58.84%,比去年减少2.7个百分点;从价格来看,人血白蛋白和静丙终端价格有所下滑,其他小品种价格有所上升。公司目前拥有25家浆站,其中广西4家、贵州1家、重庆15家(含6家分站)、河南5家;近期在重庆梁平区刚获批新设一个浆站,从新设浆站速度来看,与行业整体持平。从产品结构来看,人血白蛋白和静丙销售收入占血制品业务收入的67.65%,占比有所下滑;其他免疫球蛋白和因子类产品占比有所上升,公司血制品产品结构进一步优化。从各个血制品批签发数据看,公司人血白蛋白批签发量占国产人白批签发量的13.4%,静丙批签发量占总批签发量的10.5%,人白和静丙批签发量位居行业前列;VIII因子批签发量占总批签发量的41.5%,PCC批签发量占总批签发量的46.2%,人免、破免、乙免批签发量各占总批签发量的37.3%、26.8%、18.9%,位居行业首位;狂免批签发量占总批签发量的17.6%,位居行业第二位。

受益独家品种四价流感疫苗,公司疫苗业务高速增长。目前,公司是国内唯一一家四价流感疫苗供应商;受益于公司独享四价流感疫苗市场,公司2018年疫苗业务收入为7.98亿元,同比增长183.92%;毛利率为83.66%,比去年增加14.13个百分点;实现2.7亿净利润,同比增长451.38%。2018年,公司共批签发了852.26万支流感疫苗,占全国流感疫苗总批签发量的52.85%,市场占有率位居行业首位。北京科兴已完成四价流感疫苗临床试验,武汉所四价流感疫苗处于III期临床试验中,预计今年都会上市,四价流感疫苗市场竞争将变得激烈。此外,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成临床试验,预计今年上市。

单抗研发稳步推进。截止目前,公司已有7个单抗品种获批临床,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、伊匹单抗和帕尼单抗,其中,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在III期临床试验中。

盈利预测及评级:我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为1.38元、1.54元、1.71元,维持公司“增持”评级。

风险提示:产品价格下降风险;研发进度不及预期风险;血制品行业政策风险;行业事件风险。

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