卓越推:华兰生物
华兰生物(002007)
1、本周行业观点:建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业
政策方面:
(1)5月9日,国家药监局发布《2018年药品监管统计年报》。该年报汇集了2017年12月1日至2018年11月30日的药品监管情况,从生产和经营许可、注册审批、中药品种保护、投诉举报和案件查处等五方面进行了统计。根据统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家;共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中,批发企业1.4万家,零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。与2017年相比,原料药和制剂企业数与2017年的4376家相比,增加了65家;批发企业数较2017年增加1000家。而其他如连锁药店门店、零售药店的数量也都不同程度的增长。除了生产和经营许可方面,在注册审批情况方面,2018年在新药审批工作,中国家局共批准新药临床312件;全国共完成境内第一类医疗器械备案22167件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案1885件。
(2)近日,国家医保局会同财政部制定印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,根据《通知》,2019年城乡居民医保人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于520元。此外《通知》还要求降低并统一大病保险起付线,并于2019年底前实现城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度并轨运行;城乡居民基本医保大病报销比例提高至60%。据国家医保局介绍,城乡居民医保按照个人缴费和政府补贴相结合,实行定额筹资办法。近年来,各级政府持续提高居民医保人均财政补助标准,从2007年人均补助40元,到2018年增至490元,对减轻参保群众缴费负担起到了重要作用。
2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019年医药行业受到政策的干较大,投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司,寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业:1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业,比如血液制品和疫苗;2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构;3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业;4、创新医疗器械企业;5、大型连锁药店龙头企业。
3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。
本期【卓越推】华兰生物(002007)
华兰生物(002007)(2019-5-10收盘价42.33元)
核心推荐理由:
业绩超预期。2018年公司实现营业收入32.17亿元,同比增长35.84%,业绩超预期;归属于母公司所有者的净利润为11.40亿元,同比增长38.83%。血液制品业务收入为24.08亿元,占营业收入74.85%;疫苗业务收入为7.98亿元,占营业收入24.81%,主要是独家品种四价流感疫苗实现约6.4亿销售收入。公司自建销售队伍,加强二三线城市三级医院学术推广,公司销售费用同比增长100.91%。
血制品业务回暖。2018年,公司血液制品业务收入为24.08亿元,同比增长15.89%;毛利率为58.84%,比去年减少2.7个百分点;从价格来看,人血白蛋白和静丙终端价格有所下滑,其他小品种价格有所上升。公司目前拥有25家浆站,其中广西4家、贵州1家、重庆15家(含6家分站)、河南5家;近期在重庆梁平区刚获批新设一个浆站,从新设浆站速度来看,与行业整体持平。从产品结构来看,人血白蛋白和静丙销售收入占血制品业务收入的67.65%,占比有所下滑;其他免疫球蛋白和因子类产品占比有所上升,公司血制品产品结构进一步优化。从各个血制品批签发数据看,公司人血白蛋白批签发量占国产人白批签发量的13.4%,静丙批签发量占总批签发量的10.5%,人白和静丙批签发量位居行业前列;VIII因子批签发量占总批签发量的41.5%,PCC批签发量占总批签发量的46.2%,人免、破免、乙免批签发量各占总批签发量的37.3%、26.8%、18.9%,位居行业首位;狂免批签发量占总批签发量的17.6%,位居行业第二位。
受益独家品种四价流感疫苗,公司疫苗业务高速增长。目前,公司是国内唯一一家四价流感疫苗供应商;受益于公司独享四价流感疫苗市场,公司2018年疫苗业务收入为7.98亿元,同比增长183.92%;毛利率为83.66%,比去年增加14.13个百分点;实现2.7亿净利润,同比增长451.38%。2018年,公司共批签发了852.26万支流感疫苗,占全国流感疫苗总批签发量的52.85%,市场占有率位居行业首位。北京科兴已完成四价流感疫苗临床试验,武汉所四价流感疫苗处于III期临床试验中,预计今年都会上市,四价流感疫苗市场竞争将变得激烈。此外,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成临床试验,预计今年上市。
单抗研发稳步推进。截止目前,公司已有7个单抗品种获批临床,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、伊匹单抗和帕尼单抗,其中,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在III期临床试验中。
盈利预测及评级:我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为1.38元、1.54元、1.71元,维持公司“增持”评级。
风险提示:产品价格下降风险;研发进度不及预期风险;血制品行业政策风险;行业事件风险。
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