翰宇药业(300199)

新旧加压素受益医保目录调整、卡贝缩宫素进口替代保公司制剂业务稳步高增长

胸腺五肽和生长抑素恢复性增长，触底反弹趋势明确，市场份额占比稳居全国前列；加压素受益医保目录调整（去氨加压素乙类调甲类，特利加压素新进乙类）；新产品卡贝缩宫素进口替代叠加全面二孩需求释放，同时新版医保目录取消抢救使用的限制。特利加压素和卡贝缩宫素成为公司未来2-3年制剂业务主要增长动力。我们测算公司制剂业务2017-19年有望实现营收4.64亿元/5.98亿元/7.44亿元，同比增长37%/29%和25%。

制剂产品向大病种、治疗性、高临床价值用药升级转型

从公司现有以及储备制剂产品来看，其产品结构处于向大病种、治疗性、高临床价值品种转型期，储备的多款重磅产品：喹硫平缓释片(BE，精分用药全球销售峰值15.1亿美元，有望国内二仿)，利拉鲁肽注射液(获批临床，GLP-1药物NO.1，16年全球销售32亿美元，有望国内首仿)，特立帕肽(绝经后妇女骨质疏松症用药，16年全球销售15亿美元，公司已获临床批件，国内有望三仿)，西曲瑞克(辅助生殖两瑞克之一，首仿身份进入优先审评通道)，格拉替雷注射液(MS用药，16年全球销售42亿美元，准备美国ANDA)。

原料药和客户肽国际化耕耘多年，随重磅产品专利期临近进入收获期

公司有5个处于激活状态的原料药US-DMF：依替巴肽、奈西立肽、格拉替雷、利拉鲁肽、西曲瑞克以及2个EDMF原料药：特利加压素和阿托西班；其中，四款US-DMF原料药完成GDUFA-Facility费用支付和DMF完整性评估审查，分别是2014年完成的依替巴肽和奈西立肽，以及2017年7-8月完成的利拉鲁肽(一共仅三家)和加尼瑞克(仅两家)。加尼瑞克化合物专利已到期，制剂专利将于2018年6月到期；下游Teva对利拉鲁肽原研制剂victoza的专利挑战目前进入30个月停滞期，victoza两个化合物专利已到期，且市场独占时间仅剩1.5年（2019年4月22日到期），其仿制药有望在独占期结束后获批上市；目前两款产品下游仿制药厂商正处于ANDA前对原料药的需求释放期。公司2014年公司客户肽和原营收9045万元，2016年迅速增长至2.31亿元。我们预测公司原料药和客户肽17-19年有望增厚公司利润2.5亿元/3.9亿/5.7亿。

器械业务稳定发展，与利拉鲁肽协同效应可期；无创连续血糖监测手环打造糖尿病制剂+注射笔+血糖监测仪器

成纪药业器械业务发展稳定，未来随着利拉鲁肽制剂首仿上市，注射笔+制剂协同效应可期；血糖监测手环已完成Ⅲ期临床，初步结果良好，目前处于数据统计阶段，未来“可穿戴血糖连续监测仪+治疗产品组合(多肽制剂+注射笔)”的闭环式糖尿病管理平台，有望成为未来公司业绩高速增长的催化剂。

盈利预测与估值：我们预测公司17-18年EPS分别为0.46元/0.61元/0.76元；考虑公司制剂产品升级转型，原料药和客户肽多年耕耘进入收获期，未来产品的协同效应，给予18年35倍PE，目标价21.35元，较2017年9月22日收盘价16.87存在26.6%上涨空间，维持“强烈推荐”评级。

风险提示：产品销售不达预期，在研产品研发风险，商誉减值风险，行业政策风险。