4月6日,在一份“可有效降低住院、死亡率”的国产新冠特效药III期临床试验关键数据结果的刺激下,港股上市公司开拓药业开盘暴涨,2分钟涨幅一度超过200%。截至午间收盘,开拓药业涨幅依然超过140%。
4月6日,在一份“可有效降低住院、死亡率”的国产新冠特效药III期临床试验关键数据结果的刺激下,港股上市公司开拓药业开盘暴涨,2分钟涨幅一度超过200%。截至午间收盘,开拓药业涨幅依然超过140%。
图片来源:东方财富
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之6日早间在公司微信公众号表示:“公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA(应急使用授权)许可。”
开拓药业:可有效降低住院、死亡率
4月6日,开拓药业披露了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验关键数据结果。
图片来源:公司公告
公告称,疗效数据结果显示:
1、普克鲁胺可有效降低住院╱死亡率,在完成服药大于7天的受试者中,相应保护率为100%;
2、普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组),能显著降低住院╱死亡率;
3、普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量:相对于对照组,普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天,可显着持续降低新冠病毒载量(第3天及第28天,p<0.01)。
4、普克鲁胺可改善新冠相关症状:症状改善方面,普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽,且改善持续优于对照组到至少第28天。
在安全性数据上,开拓药业表示,该临床试验结果显示,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。整个试验过程中,不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%,其中大部分为轻度,最常见的不良事件为眩晕,其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。
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