赛诺医疗科学技术股份有限公司

证券代码：688108           证券简称：赛诺医疗            公告编号：2022-011

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于职工监事辞职及补选职工监事的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、职工监事辞职的基本情况

赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于近日收到公司第二届监事会职工监事蔡文彬先生、缪翔飞先生发来的《职工监事辞职报告》。因内部工作调整，蔡文彬先生、缪翔飞先生申请辞去公司第二届监事会职工监事职务。辞去监事职务后，蔡文彬先生、缪翔飞先生仍继续在公司担任其他职务。

根据《公司法》《公司章程》等的规定，蔡文彬先生、缪翔飞先生的辞职将导致公司监事会人数低于法定最低人数，其辞职报告在公司职工代表大会补选出新任职工监事后生效。

蔡文彬先生、缪翔飞先生在担任公司第二届监事会非职工监事期间勤勉尽责、恪尽职守。公司监事会对蔡文彬先生、缪翔飞先生任职期间对公司做出的贡献表示衷心感谢。

二、补选职工监事的基本情况

2022年4月19日，公司召开2022年第一次职工代表大会，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于选举第二届监事会职工监事的议案”，选举刘海涛先生、田雯女士为公司第二届监事会职工监事，上述职工监事简历详见附件。

上述职工监事将与公司股东大会选举产生的非职工代表监事李天竹一起，共同组成公司第二届监事会，任期至2024年6月5日止。

特此公告。

赛诺医疗科学技术股份有限公司监事会

2022年4月20日

附件：

职工监事简历

刘海涛，男，1970年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权。协和医科大学病理学和病理生理专业硕士。1993年至1996年，任北京中医药大学附属望京医院外科住院医师；1999年至2000年历任四川抗生素研究所、北京金卫医疗科技公司市场部职员；2001年至2010年，历任辉瑞制药销售代表、地区经理、高级地区经理、销售计划经理及高级培训经理等；2010年至2011年，任康维信公司销售北区大区经理；2012年至2021年，历任任赛诺医疗科学技术股份有限公司高级产品经理、市场经理、临床医学经理等；2021年至今，任公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司高级法规与临床事务经理。

刘海涛先生合计持有（直接和间接）公司股票169,266股，占公司股份总数的0.0413%。刘海涛先生与公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东及其他董事、监事、高级管理人员无关联关系；不存在《公司法》第一百四十六条规定的情形；未被中国证监会采取证券市场禁入措施；未被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员；未受过中国证监会行政处罚和证券交易所公开谴责或通报批评；没有因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查等情形；经查询不属于“失信被执行人”。

田雯，女，1983年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权。本科学历，会计学专业。2003年至2005年，任北京维益埃电气有限公司人力资源助理；2005年至2022年，历任北京福基阳光科技有限公司供应链专员、销售管理专员、商务专员、商务主管、销售运营主管。2022年至今，任赛诺医疗科学技术股份有限公司销售运营主管。

田雯女士合计持有（直接和间接）公司股票135,558股，占公司股份总数的0.033%。田雯女士与公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东及其他董事、监事、高级管理人员无关联关系；不存在《公司法》第一百四十六条规定的情形；未被中国证监会采取证券市场禁入措施；未被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员；未受过中国证监会行政处罚和证券交易所公开谴责或通报批评；没有因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查等情形；经查询不属于“失信被执行人”。

证券代码：688108           证券简称：赛诺医疗            公告编号：2022-010

赛诺医疗科学技术股份有限公司

关于公司产品非顺应性球囊导管申报国内医疗器械注册获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）非顺应性球囊扩张导管于近日向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）申报了医疗器械注册申请。国家药监局于2022年4月18日向公司签发了《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》基本情况

申请事项：境内医疗器械注册申请

产品名称：非顺应性球囊扩张导管

受理号：CQZ2200422

产品类别：第III类医疗器械

结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

预期用途：该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。

二、产品情况介绍

本产品是一种快速交换球囊扩张导管，其远端附近有一个非顺应性球囊。导管的远端部分采用双腔同轴设计，外腔用于球囊扩张，内腔允许使用直径≤ 0.014” (0.36mm)的导丝。导管尖端为锥形，便于前推导管到达并通过狭窄或支架部位。

在公司一代球囊的基础上，优化了内外管材质，推送性能更好。球囊顶端更加柔软，不容易损伤血管；双层球囊既为球囊提供了低顺应性，高耐压性能，同时也增加了球囊的柔顺性，球囊更加柔软。

三、对公司的影响

本次申请医疗器械注册获受理，将进一步加快该产品的上市速度，丰富公司的产品线，预计暂时不会对公司的经营业绩产生影响。

四、风险提示

根据国家对第III类医疗器械的注册审批要求，该产品在国家药监局受理后，尚需技术评审机构对其进行第III类医疗器械注册的评审工作，在技术评审结束后进行行政审批及证书制作。医疗器械产品从申请注册 最终上市的过程中存在着诸多不确定性因素，公司“非顺应性球囊扩张导管”在后续的申报注册过程中，亦可能存在由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求等而导致的各种风险，因此公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响。公司将根据项目的进展情况，持续履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

2022年4月20日

来源：中国证券报·中证网 作者：