市场一直关注的新冠口服药企河南真实生物科技有限公司(简称"真实生物")合作方,终于在4月26日揭晓。新华制药26日晚间公告,公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
4月2日,国家药监局药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,当前状态为“已反馈”。市场对此解读为,公司产品三期临床揭盲、申报上市在即。
近期,我国新冠小分子口服药的研发提速。君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果,VV116目前处于国际多中心III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的临床研究正在进行。此前,开拓药业和真实生物相继披露了各自新冠口服药的研发进展。业内人士普遍认为,首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生。
券商分析认为,新冠特效药市场潜力大,上游的中间体原料药需求确定性强。
基于广阔的市场前景,虽然国产新冠口服药尚未获批上市,而相关概念股已提前引爆。
近期,真实生物的阿兹夫定相关产业链备受市场关注。作为阿兹夫定原料药生产企业,拓新药业主营业务为化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售,2020年核苷(酸)系列产品营收占比60%。
针对公司的阿兹夫定原料药是否供货给真实生物等问题,拓新药业在互动易上称,子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业,2022年已供货给真实生物,阿兹夫定新的生产线目前正在建设及审批中。
不过,拓新药业表示,新乡制药阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小,对公司财务状况和经营成果的影响较小。新产线根据计划正在建设,尚未取得相关主管部门的审批,投产时间存在不确定性,公司实际产销量需要根据市场及客户需求确定,未来产能利用率存在不确定性。
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