通化东宝6月8日盘后公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于利拉鲁肽注射液上市许可注册申请的受理通知书。
通化东宝6月8日盘后公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于利拉鲁肽注射液上市许可注册申请的受理通知书。
公告称，利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用，减肥适应症产品（Saxenda）于2014年12月在美国上市。
通化东宝称，近年来，GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗中的地位日渐提升，市场迅速扩容。2018年9月，公司获得国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽原料药审批意见通知件、利拉鲁肽注射液药物临床试验批件；2020年7月，公司获得Ⅰ期临床试验总结报告；2021年10月，公司获得Ⅲ期临床试验总结报告。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟
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