公司近日获悉公司全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)获得山东省药品监督管理局许可,同意山东丹红《药品生产许可证》副本核减委托的生产范围,其他内容不变。公司全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码由“AhzBhz”变更为“AhzBhzCh”;副本增加车间和生产线情况、委托和受托情况,其他内容不变。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)近日获得山东省药品监督管理局许可,同意公司《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围。其他内容不变。
公司近日获悉公司全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)获得山东省药品监督管理局许可,同意山东丹红《药品生产许可证》副本核减委托的生产范围,其他内容不变。公司全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码由“AhzBhz”变更为“AhzBhzCh”;副本增加车间和生产线情况、委托和受托情况,其他内容不变。现将相关情况公告如下:
一、步长制药
(一)药品生产许可证相关情况
企业名称:山东步长制药股份有限公司
住所(经营场所):菏泽市中华西路369号
法定代表人:赵涛
许可证编号:鲁20160260
分类码:AhzCh
企业负责人:赵超
质量负责人:黄桂福
生产地址和生产范围:菏泽市中华西路369号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液;
菏泽市中华西路1566号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;
菏泽市中华西路1668号:(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间):中药前处理提取;
菏泽市中华西路1818号:颗粒剂***
有效期至:2025年10月26日
(二)药品生产许可证副本变更情况
增加菏泽市中华西路1818号生产地址,生产范围:颗粒剂(含中药前处理和提取)。
二、山东丹红
(一)药品生产许可证相关情况
企业名称:山东丹红制药有限公司
住所(经营场所):菏泽牡丹工业园区昆明路99号
法定代表人:王明耿
许可证编号:鲁20160251
分类码:AhzBh
企业负责人:刘象银
质量负责人:张兰英
生产地址和生产范围:菏泽牡丹工业园区昆明路99号:小容量注射剂,大容量注射剂***
有效期至:2025年11月02日
(二)药品生产许可证副本变更情况
根据药品补充申请批准通知书(编号:2022B02413),核减委托陕西步长制药有限公司生产盐酸特拉唑嗪片(国药准字H20223228)的生产范围。
三、杨凌步长
(一)药品生产许可证相关情况
企业名称:杨凌步长制药有限公司
注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路
法定代表人:王益民
许可证编号:陕20200003
分类码:AhzBhzCh
企业负责人:刘超
质量负责人:冯煜
生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中药提取)***
有效期至:2025年3月31日
(二)药品生产许可证副本变更情况
1、车间和生产线情况
■
2、委托或受托情况
■
3、分类码变更为“AhzBhzCh”
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及分类码、生产地址、生产范围等的变更,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2022年10月26日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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