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成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告

  证券代码:002773        证券简称:康弘药业       公告编号:2023-092  成都康弘药业集团股份有限公司  关于公司收到药品注册证书的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载...

  证券代码:002773        证券简称:康弘药业       公告编号:2023-092

  成都康弘药业集团股份有限公司

  关于公司收到药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》(证书编号:2023S01932、2023S01933),批准注册。现将相关情况公告如下:

  一.药品基本信息

  药品名称:草酸艾司西酞普兰片

  剂型:片剂

  规格:10mg(按C20H21FN2O计)、5mg(按C20H21FN2O计)

  适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

  注册分类:化学药品4类

  受理号:CYHS2201027国、CYHS2201028国

  批准文号:国药准字H20234592、国药准字H20234593

  审批结论:批准注册。

  二.产品简介

  草酸艾司西酞普兰片原研进口产品(规格:5mg、10mg)于2005年8月在中国获批上市,上市许可持有人为H. Lundbeck A/S,适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

  三.对公司的影响

  本次草酸艾司西酞普兰片获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

  由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都康弘药业集团股份有限公司

  董事会

  2023年12月8日

来源:中国证券报·中证网 作者:

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