证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2017-030 广东宝莱特医用科技股份有限公司2016年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本次年报的董事会会议 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以146,088,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元 （含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 宝莱特 股票代码 300246 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨永兴 李韵妮 办公地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 传真 0756-3399903 0756-3399903 电话 0756-3399909 0756-3399909 电子信箱 ir@blt.com.cn ir@blt.com.cn 2、报告期主要业务或产品简介 （一）公司业务概要 公司主营业务分为健康监测和肾科医疗两大业务板块，主营产品为医疗器械产品，包括监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品、血液透析设备（机）、血液透析粉/透析液、血透管路、针及消毒液等产品。 报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极主动采取有效措施，通过持续的产品研发创新、精准的定位、强化内部管理，使得各板块业务取得一定成绩。 （二）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位 我国医疗器械行业发展较晚，行业呈现规模较小、竞争力弱、行业集中程度低的特点。随着我国医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入和老龄化社会的到来，为医疗器械行业带来新的增长点，产业整体步入高速增长阶段。 经过多年的持续高速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，行业发展前景广阔。 1、我国医疗器械市场潜力巨大且活跃。国家医改政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，促使中国成为巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定增长的背景下，我国的医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显，正遵循着发达国家逐步“重器械、轻药品”的发展路径发展。中国医疗器械产业已步入黄金时代，行业发展将迎来翻天覆地的变化。医疗器械工业企业的发展目标将由过去的重数量、重产量逐步向重质量、重品牌方向转变，未来商业市场的格局也将发生根本性的转变。 2、由于环境的恶化、工作压力增加和人口老龄化等多方面因素，近年来我国慢性肾病发病率呈不断增长的趋势。目前进行血液透析的患者占比小，透析率远远低于发达国家治疗率的水平，血液净化行业未来仍有长期稳定的、巨大的增长空间。 3、一系列相关国家战略、政策法规的密集出台，使得整个行业的规范和监管提升了一个台阶，推动整个医疗器械行业的健康发展奠定了坚实的基础，为公司打造了良好的行业发展环境。 （1）医疗器械国产化步伐不断加快，《中国制造2025》、《国家“十三五”规划纲要》、《“健康中国2030”规划纲 要》等重要文件都明确提出要提高医疗器械的创新能力和产业水平。2016年，国家食品药品监督管理总局出台《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》、《关于征求医疗器械优先审批程序意见的函》等配套措施，对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道，鼓励国产医疗器械研发创新，加快医疗器械转型升级。与此同时，卫计委委托中国医学装备协会开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，旨在推动国产医疗设备的发展和应用。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。 （2）2012年，原卫生部等六部委联合发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，首次将血透纳入大病保险补偿政策；2014年加大大病医保的试点力度；2015年全面实行城乡居民的大病医保，2016年印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》旨在建立统一的城乡居民医保制度，国家在医保政策层面持续加大对透析报销的力度。目前大病医保已在全国各地分阶段进行全面推行，随着国家医保报销政策在各个地方逐步落地，血透治疗的医保覆盖力度明显提高，释放出更多的治疗需求。 （3）2016年12月21日，国家卫计委医管局发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发〔2016〕67号）》，明确了独立血透中心设立的标准和规范，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，并对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体，设置优先审批，这将大大促进我国血液透析行业健康、快速发展。 （4）2015年国务院发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，伴随着分级诊断制度推行，医疗资源下沉，为基础医疗设备、家用医疗设备及智能穿戴医疗产品等打开更大的需求市场。 2017年，在国家政策支持力度不断加大、医疗改革及医疗服务体系的不断完善，基层医疗服务机构不断建设，并鼓励社会资本办医，且人口老龄化问题加剧、消费能力以及居民对自我健康管理认识的提高等背景下，我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械细分行业龙头企业进入了黄金发展时期。同时，国家陆续出台“两票制”、医保控费等政策，行业市场进一步得到规范，行业格局将面临重塑。 与此同时，兼具资金和技术优势的国际医疗巨头也在快速进入中国医疗器械行业和医疗服务行业，而国内一些上市公司凭借其规范有效的管理、雄厚的资金等竞争优势，通过外延并购、战略合作等方式整合行业优质资源，使得医疗行业竞争力更加激烈。机会与挑战并存，医疗器械企业面将临产业重构的历史性机遇。 经过多年在医疗器械领域深耕，目前公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式，使得公司在血液透析领域竞争中具有极大的竞争优势。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 单位：人民币元 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入 594,314,416.15 380,505,475.79 56.19% 288,993,464.73 归属于上市公司股东的净利润 67,143,474.23 23,918,992.79 180.71% 33,801,502.80 归属于上市公司股东的扣除非经 62,326,825.69 16,412,829.42 279.74% 32,144,087.59 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 50,805,214.86 28,397,760.38 78.91% 42,310,640.87 基本每股收益（元/股） 0.46 0.16 187.50% 0.230 稀释每股收益（元/股） 0.46 0.16 187.50% 0.230 加权平均净资产收益率 14.66% 5.71% 8.95% 8.50% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额 686,565,900.49 580,646,986.63 18.24% 519,006,063.89 归属于上市公司股东的净资产 464,451,946.94 428,644,127.30 8.35% 411,344,324.88 （2）分季度主要会计数据 单位：人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 130,876,925.36 136,847,854.30 146,064,769.81 180,524,866.68 归属于上市公司股东的净利润 14,099,099.96 15,322,536.67 21,703,170.93 16,018,666.67 归属于上市公司股东的扣除非经 13,335,182.89 14,010,632.73 19,842,556.89 15,138,453.18 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -1,301,731.38 -549,193.44 20,279,935.79 32,376,203.89 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末普通 日前一个月末 报告期末表决 日前一个月末 股股东总数 16,879普通股股东总 16,296权恢复的优先 0表决权恢复的 0 数 股股东总数 优先股股东总 数 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 量 股份状态 数量 燕金元 境内自然人 33.53% 48,979,600 36,734,700质押 14,600,000 王石 境内自然人 2.97% 4,331,520 0 中央汇金资产 境内非国有 管理有限责任 法人 2.83% 4,134,500 0 公司 中国工商银行 股份有限公司 境内非国有 －汇添富医药 法人 2.02% 2,947,906 0 保健混合型证 券投资基金 中国建设银行 股份有限公司 境内非国有 －兴全社会责 法人 1.49% 2,179,043 0 任混合型证券 投资基金 燕传平 境内自然人 1.46% 2,132,580 1,599,435 平安证券－兴 业银行－平安 境内非国有 －宝莱特1号 法人 1.12% 1,640,800 0 集合资产管理 计划 中国工商银行 股份有限公司 境内非国有 1.09% 1,590,000 0 －汇添富外延 法人 增长主题股票 型证券投资基 金 周国军 境内自然人 0.93% 1,353,300 0 招商银行股份 有限公司－汇 添富医疗服务 境内非国有 0.92% 1,345,259 0 灵活配置混合 法人 型证券投资基 金 股东中燕金元先生和王石女士为夫妻关系，是公司实际控制人。平安证券－兴业银行－平安 上述股东关联关系或一致行－宝莱特1号集合资产管理计划为公司第一期员工持股计划专用账户，除燕传平先生、周国 动的说明 军先生任职公司外，公司未知前10名股东之间是否还存在其他关联关系或是否属于一致行动 人。 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 医疗器械业 报告期内，公司实现营业收入59,431.44万元，同比增长56.19%；实现归属于上市公司所有者的净利润6,714.35万元，同比增长180.71%。报告期末公司总资产为68,656.59万元，较期初增长18.24%；归属于母公司所有者权益为46,445.19万元，较期初增长8.35%。 公司主营业务为健康监测和肾科医疗两大业务板块，主营产品为医疗器械产品，包括监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品、血液透析设备（机）、血液透析粉/透析液、血透管路、针及消毒液等产品。 1、健康监测板块 报告期内，公司在监护板块的研发投入持续保持增长态势，在技术创新、新产品研发等方面都取得收获。2016年公司完成了多款多参数监护仪、掌式监护仪、生命体征检测仪、超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等新产品的研发，相继推出了智能电子血压计、超声多普勒胎心仪、便携式12道心电图机等新产品，加快建立公司对慢性病医疗监测领域的产品线，完善了公司监护业务领域的战略布局。 报告期内，公司健康监测板块共实现销售收入21,906.37万元，较上年同期增长23.42%，主要原因是：公司报告期内持续加大国内外市场推广力度。在国内，重新对监护产品进行梳理，按高中低重新对产品进行定位，并以此来重新细分确定相应产品经销商,开展精细精准营销；在国外，针对公司原主要出口地区经济下滑、采购力下降等情况，公司积极寻找新的业务增长点，特别加大在非洲等经济欠发达地区的销售力度。 2、肾科医疗板块 报告期内，公司血透板块实现销售收入37,046.05万元，较上年同期增长84.92%。公司完成了血透管路和针的注册工作，并已取得医疗器械三类产品注册证。同时，获得了广东省卫生和计划生育委员会颁发的消毒产品生产企业卫生许可证，完善了公司血液透析产品线。 报告期内，为了进一步提高公司在优质子公司的权益比例，通过外延收购和自建血透耗材生产基地的方式，打破血透耗材供应的地域限制，降低成本，扩大公司在华东、华北和华中等地区的供应能力和市场份额，实现公司的发展战略，公司拟采取非公开发行股票募集资金收购常州华岳60%股权、子公司天津宝莱特通过现金方式收购了挚信鸿达40%的股权、建设天津血液透析耗材产业基地及南昌血液透析耗材产业基地，有利于降低公司血透产品的运输成本、提升整体业务规模和盈利能力。在非公开发行股票募集资金到位之前，公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位之后予以置换。 报告期内，公司投资设立深圳市宝原医疗器械有限公司，充分发挥深圳宝原的经营管理团队、终端渠道等资源优势，推进公司在华南地区特别是广东地区的血透业务市场布局，在“两票制”的大环境下探索新型渠道平台模式建设。 在医疗服务方面，报告期内，公司参股公司厚德莱福完成收购清远康华医院，长期有利于为公司未来医疗服务积累经验，现期将扩大血液透析设备（机）及血透耗材的使用和销售，同时也有助于扩大公司健康监护板块系列产品的销量，进一步提升公司盈利能力。 产品研发方面，报告期内，公司完成了无线血压监护系统和胎心机器人的研发工作，并已取得了无线血压监护系统的医疗器械产品注册证，加快建立公司对慢性病医疗监测领域的产品线，完善了公司监护业务领域的战略布局。在血液透析领域，完成了透析管路和针的注册工作，并已取得医疗器械三类产品注册证；获得了广东省卫生和计划生育委员会颁发的消毒产品生产企业卫生许可证，完善公司血透产品线。同时，公司在继续扩大血透机D30在各家医院的推广使用的情况下，已在加快推进高端血液透析设备（机）的研发。 资质方面，公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均被认定为广东省高新技术产品。高新技术产品是认定高新技术企业的重要条件，能得到客户较高的认同，可以提高产品竞争力。2016年1月，公司被认定为广东省创新型企业（试点），通过试点期，公司将以提升企业自主创新能力为核心，探索促进企业成为技术创新主体的有效模式和措施，加大对企业自主创新的引导和支持，促进产学研紧密结合，成为具有示范性的创新型企业。与此同时，2016年11月，公司控股子公司常州华岳微创医疗器械有限公司被认定为高新技术企业，将享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，将为公司业绩带来一定积极的影响。 产品认证方面，公司具有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营许可证，国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。截止2016年12月31日，公司及其子公司已取得《医疗器械注册证》共30项，外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。2016年，公司自主研发的透析管路和针取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，对公司加快建立和完善血液透析领域生态圈起到积极作用。 知识产权方面，2016年度公司共完成16项专利申报，其中发明专利8项。目前，处于受理或进入实质审查的专利共有10项，其中发明专利8项。2016年度公司共获得授权的专利有6项，其中外观型专利3项，实用新型专利3项。2016年度公司共新获得6项软件着作权登记证书。截止2016年12月31日，公司及其子公司共获得软件着作权登记证书60项，获得授权专利150项。 募集资金管理方面，公司严格按照证监会和深圳证券交易所的相关法律、法规对募集资金的使用进行严格管理。目前公司募集资金的使用合理、规范，募集资金的使用披露及时、真实、准确、完整。 管理方面，随着公司旗下子公司的数量增多，对于管理融合与管理输出显得尤为重要。结合公司总体战略规划，公司制订了《控股子公司管理制度》，对控股子公司的治理结构、人事、财务、经营及投资决策、信息披露与报告等方面进行了规定与规范。此外，公司全面推进质量管理，进一步加强企业的内部控制制度建设，提升产品质量和管理水平，优化企业治理结构。在公司总体目标框架下，控股子公司独立自主、合法有效的经营，并接受公司的监督管理。 2016年度，面对市场竞争的日益加剧，公司结合产品创新、质量提升、管理水平提高、生产经营费用的合理控制，加大对海外市场销售、血液透析全产业链布局、血液透析销售渠道建设等，清晰地规划企业发展战略，围绕董事会制定的未来五年发展规划，有效的将产业链的布局转化成经济效益，推动公司可持续的发展，同时与时俱进，加快开拓新产品和新的盈利增长点，保证公司和股东的利益最大化。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □是√否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 单位：元 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年营业利润比上年 毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 监护仪产品 219,063,712.56 105,830,450.09 48.31% 23.42% 34.09% 3.85% 血透产品 370,460,498.68 131,388,580.94 35.47% 84.92% 89.69% 0.89% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □是√否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 □适用√不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □适用√不适用 7、涉及财务报告的相关事项 （1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 （3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 本期新纳入合并范围的子公司 名称 变更原因 常州华岳微创医疗器械有限公司 本期并购 深圳市宝原医疗器械有限公司 本期新设