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华兰生物:关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告  

2017-06-05 16:50:56 发布机构:华兰生物 我要纠错
证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2017-019 华兰生物工程股份有限公司 关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示: 按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临 床试验批件”后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临 床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、 进度及 结果均具有一定的不确定性。本次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对 本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 2017 年 6 月 5 日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称 “重庆公司”)申报的人凝血酶原复合物 (200IU/瓶、 300IU/瓶)取得国家食品 药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号分别为:2017L02305 、 2017L02313。 按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临床试验批件” 后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后 将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有 一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本 次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 2017 年 6 月 6 日
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