证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：临2017-048 通化东宝药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液即将申报生产的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近期完成了甘精胰岛素注射液III期临床试验，拟将进行药品生产申报，现将临床试验相关信息公告如下： 一、临床试验进程 ☆公司于2014年6月6日获得甘精胰岛素注射液临床试验批件，批件号 2014L00951。 ☆2014年7月正式开展Ⅲ期临床试验。 ☆2017年3月13日完成临床数据库的锁定。 ☆2017年4月20日完成临床试验统计报告。 ☆2017年4月28日完成临床试验总结报告。 ☆2017年5月14日召开临床试验项目总结会，审核通过了临床试验总结报 告。 目前正在21家医院进行结题和盖章工作，计划近期进行生产申报。 二、临床试验结果 临床试验结果显示：公司研制的甘精胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品（原研对照品）来得时一致。 三、风险提示 待公司取得药品监管部门签发的受理通知单后，公司将按照上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号――医药制造》的有关规定及时披露所涉及的药品信息、项目投入、市场状况等有关情况，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 通化东宝药业股份有限公司董事会 二O一七年六月十七日