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600671:天目药业关于全资子公司通过新版GMP认证的公告  

2017-06-29 18:11:58 发布机构:天目药业 我要纠错
证券代码:600671 证券简称:天目药业 编号:临2017-066 杭州天目山药业股份有限公司 关于全资子公司通过新版GMP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)GMP 认证经审查,符合药品GMP认证管理有关规定。截止公告发布日,黄山天目已取得安徽省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下: 一、GMP证书相关信息 企业名称:黄山市天目药业有限公司 地址:黄山市黄山经济开发区翰林路7号 认证范围:片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理、提取) 证书编号:AH20170400 有效期至:2022年6月27日 二、生产线、计划生产品种及设计产能 序号 生产线名称 设计年产能 代表品种 1 丸剂 54万kg 六味地黄丸(浓缩丸) 2 片剂 5万kg 河车大造片 3 颗粒剂 18.9万kg 安眠补脑颗粒 三、主要生产品种的市场情况 序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 广州白云山陈李济药厂有限公司、南京同仁 1 石斛夜光丸(水蜜丸) 堂药业有限公司、杭州胡庆余堂药业有限公 司 2 逍遥丸(水丸) 黑龙江葵花药业股份有限公司、华润三九(枣 庄)药业有限公司、江西庐山制药有限公司 3 桂附地黄丸(浓缩丸) 仲景宛西制药股份有限公司、九芝堂股份有 限公司、神威药业集团有限公司 4 藿香正气丸(浓缩丸) 黑龙江葵花药业股份有限公司、九芝堂股份 有限公司、南京同仁堂药业有限责任公司 九芝堂股份有限公司、北京同仁堂天然药物 5 安神补心丸(浓缩丸) (唐山)有限公司)、太极集团四川绵阳制药有 限公司) 6 六味地黄丸(浓缩丸) 丸剂 仲景宛西制药股份有限公司、九芝堂股份有 限公司、哈药集团世一堂制药厂) 7 知柏地黄丸(浓缩丸) 九芝堂股份有限公司、仲景宛西制药股份有 限公司、西安正大制药有限公司 仲景宛西制药股份有限公司、九芝堂股份有 8 杞菊地黄丸(浓缩丸) 限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司 制药厂 仲景宛西制药股份有限公司、南京同仁堂药 9 明目地黄丸(浓缩丸) 业有限责任公司、健民药业集团股份有限公 司 10 十全大补丸(浓缩丸) 华佗国药股份有限公司、仲景宛西制药股份 有限公司、九芝堂股份有限公司 11 补中益气丸(浓缩丸) 仲景宛西制药股份有限公司、九芝堂股份有 限公司、南京同仁堂药业有限责任公司 12 筋骨草片 温州海鹤药业有限公司 13 首乌延寿片 片剂 太极集团四川绵阳制药有限公司、哈药集团 世一堂制药厂、九芝堂股份有限公司 14 河车大造片 黄山天目独家 15 安眠补脑颗粒 黄山天目独家 16 杜仲颗粒 颗粒 南京同仁堂药业有限责任公司、华润双鹤药 剂 业股份有限公司、西安正大制药有限公司 芜湖绿叶制药有限公司、安徽华润金蟾药业 17 绿梅止泻颗粒 股份有限公司、国药集团精方(安徽)药业 股份有限公司 注:1、表格第四列“主要生产厂家”信息主要来源于国家食品药品监督管理总局网站。 2、因黄山天目2015年起整体GMP改造,表中丸剂2014年公司销售额为160.27万元,片剂2014年公司销售额为3.18万元,河车大造片、安眠补脑颗粒为黄山天目独家所有。另外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。 四、对上市公司影响及风险提示 本次黄山天目虽取得了片剂、颗粒剂、丸剂(含中药前处理、提取)新版《药品GMP证书》,但因黄山天目2014年整体迁址新建,生产地址由黄山中路45号变更为黄山市经济开发区翰林路7号,根据国家食药监总局〔2015〕122号文件规定,尚需完成相关产品转移申请核准工作,待取得相关药品注册补充批件(变更地址)方可启动正常生产、销售,黄山天目正抓紧对相关产品转移申请核准工作。 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 杭州天目山药业股份有限公司董事会 二0一七年六月三十日
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