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华兰生物:关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告  

2017-10-17 17:54:11 发布机构:华兰生物 我要纠错
证券简称:华兰生物 证券代码:002007 公告编号:2017-030 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示:单克隆抗体药物临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验,临床试验结果也具有不确定性。本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,对近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 10月17日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药品注册申请受理通知书。 本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,表明“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验,临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 2017年10月18日
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