证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2017―101 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于获得MDSAP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日完成质量体系的“医疗器械单一审核程序”（MedicalDeviceSingleAuditProgram，MDSAP）认证，并取得了国际认证机构 TüV颁发的 MDSAP 认证证书，证书编号为：QS6171249957035。 MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起，美国 （FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。 公司取得MDSAP证书，表明公司质量体系获得上述监管机构认可，短期将 实际降低公司的审核成本及提升管理效率，长期将对公司发展尤其是海外市场产生正面影响。 特此公告。 广东宝莱特医用科技股份有限公司 董事会 2017年12月25日