美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2018-002 美康生物科技股份有限公司 关于向湖南品信生物工程有限公司 增资暨对外投资的补充披露公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“美康生物”）于2018 年1月4日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于向湖南品 信生物工程有限公司增资暨对外投资的公告》（公告编号：2018-001），公司拟以货币资金出资1,500万元增资湖南品信生物工程有限公司（以下简称“品信生物”）。现根据宁波证监局要求，将相关事项补充披露如下： 一、品信生物2017年度营业收入下降的原因 品信生物2016年度以销售代理产品为主，由于营销团队人员的流动，导致 2017年度营业收入和净利润较2016年度大幅下降。品信生物研发生产的全自动 细胞DNA定量分析系统于2017年10月25日取得医疗器注册证（注册证编号： 湘械注准20172400325），2017年度未实现销售收入。 二、品信生物产品在国内具有较强市场竞争力的依据 1、从市场需求来看：宫颈癌是目前世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，2015年中国癌症统计数据显示中国宫颈癌发病率高居全球第二，在中国女性恶性肿瘤中发病率位居第六位，且呈上升趋势。现阶段，我国有3亿多的适龄妇女需定期做宫颈癌检查，由于国内细胞病理医生的严重短缺、国人人口基数大，目前的筛查手段覆盖率尚未达到20%，与目前发达国家宫颈癌防治要求达到80%的人群覆盖率的目标相差甚远。品信生物研发生产的“全自动细胞DNA 美康生物科技股份有限公司 定量分析系统”具有快速、简便、精准的检测方法，在宫颈癌的早期筛查领域具有巨大的市场空间。 2、从与市场上同类产品对比来看：目前国内同类产品在使用上均限制了细胞数上限，从8000-12000个不等，单片平均扫描时间5-7分钟不等。品信生物的产品采用人工智能检测技术，具有60秒飞拍扫描，提高了工作效率；智能全片扫描，杜绝细胞漏检和误判；扫描分析结果实时远程质控，确保报告准确发放；自动化控制精度高达 0.5μm，细胞复核定位更加精准等优势。同时，品信生物的细胞DNA倍体分析技术相对于传统的TCT具有敏感性更高、对病理医生的依赖程度更低、结果更加客观准确的优势；相对于HPV检测技术具有检测结果的特异性更好、性价比更高的优势。目前，品信生物申请的发明专利“一种基于细胞显微镜图像的DNA定量分析方法”已进入实审阶段，后续通过平台的延展可实现其他病种检测的快速迭代，具有可持续发展能力。 三、公司本次投资的目及存在的风险 1、本次投资的目的 公司的主营业务是体外诊断产品的研发、生产和销售，重点构建体外诊断产品体系、云检测平台、医学检验服务体系，架构覆盖于基层医疗和家庭的诊疗网络，大力开展区域医学检验中心和医院检验科的集采，打造托管业务。同时，公司坚持通过收购、代理等方式不断扩展自己的产品线，在已有生化、POCT、血球、尿检等基础上，继续扩充完善市场中有竞争力的产品，打造上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方实验室的全产业链布局的发展战略。本次投资完成后，将进一步丰富公司的产品线，有利于布局区域检验中心，从而进一步增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。 2、本次投资存在的风险 本次对外投资是基于公司发展战略所做出的慎重决策，品信生物研发生产的产品实际销售情况将受未来市场的推广效果及国家政策变化等因素的影响。公司将进一步完善现有的管理系统，建立健全内部控制制度等方式降低相应的风险，积极防范和应对上述可能发生的风险。 美康生物科技股份有限公司 除上述内容外，原公告其他内容保持不变，本次补充披露对公司已披露信息不产生实质性影响。 特此公告。 美康生物科技股份有限公司 董事会 2018年1月10日