证券代码： 603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2018-005 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于公司获得 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”或“珍宝岛药业”） 收到黑龙江省食品药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公 告如下： 一、 GMP 证书相关情况 证书编号： HL20180007 企业名称：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 地址：黑龙江省虎林市红星街 72 号 认证范围：小容量注射剂（含中药材前处理及中药提取、生化提取） 发证时间： 2018 年 3 月 2 日 有效期至： 2023 年 3 月 1 日 发证机关：黑龙江省食品药品监督管理局 二、生产线、设计能力及主要生产品种 序号 生产线 设计产能 主要生产品种 1 水针 A、 B 生产线 42100 万支/年 舒血宁注射液、血塞通注射液、黄芪注射 液、 骨肽注射液等 三、主要生产品种的市场情况 序号 主要生产品种 剂型 功能主治 市场情况 1 舒血宁注射液 小容量 注射剂 扩张血管，改善微循 环。用于缺血性心脑血 管疾病，冠心病，心绞 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 北京华 润高科天然药物有限公司、 神威药业集团 有限公司等 9 家企业生产销售。 2016 年舒 痛，脑栓塞，脑血管痉 挛等。 血宁注射液市场规模达到 45.65 亿元， 珍 宝岛药业市场份额为 40.02%，位列市场份 额第二位，第一位神威药业市场份额为 41.97%（数据来源： 1600 家样本医院采购 数据库）。 2 血塞通注射液 小容量 注射剂 活血祛瘀，通脉活络。 用于中风偏瘫，瘀血阻 络证，动脉粥状硬化性 血栓性脑梗塞、脑栓 塞、视网膜中央静脉阻 塞见瘀血阻络证者。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 云南白 药集团股份有限公司、 云南植物药业有限 公司、 沈阳神龙药业有限公司等 9 家企业 生产销售。 血塞通注射液 2016 年市场规 模 5.57 亿元，第一位珍宝岛药业份额为 33.40%，第二位云南白药集团份额为 16.96%，第三位云南植物药业份额为 16.51%（数据来源：药监局米内网城市公 立、县级公立、乡镇卫生院、社区卫生中 心中成药数据库）。 3 黄芪注射液 小容量 注射剂 益气养元，扶正祛邪， 养心通脉，健脾利湿。 用于心气虚损、血脉瘀 阻之病毒性心肌炎、心 功能不全及脾虚湿困 之肝炎。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 神威药 业集团有限公司、 正大青春宝药业有限公 司等 14 家企业生产销售。 黄芪注射液 2016 年市场规模 1.08 亿元，珍宝岛药业 份额为 40.18%，位列第一位，第二位正大 青春宝药业份额为 24.65%，第三位神威药 业份额为 18.24%（数据来源：药监局米内 网城市公立、县级公立、乡镇卫生院、社 区卫生中心中成药数据库）。 4 骨肽注射液 小容量 注射剂 用于促进骨折愈合。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、黑龙江 江世药业有限公司、哈尔滨三联药业股份 有限公司等 21 家企业生产销售。 骨肽注 射液 2016 年市场规模 0.58 亿元，其中南 京新百药业、哈尔滨圣泰药业、武汉华龙 生物制药位列前几位（数据来源： 工信部 医工院 pdb 药物综合数据库） 。 注： 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站、 工信部医工 院 pdb 药物综合数据库、 1600 家样本医院采购数据库及米内网网上资料； 2、 上述统计结果可能不尽完善，仅供参考。 四、上市公司影响及风险提示 本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，上述生产线通过 GMP 认 证并获发《药品 GMP 证书》，表明公司该生产线满足 GMP 要求，本次《药品 GMP 证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次 获得的《药品 GMP 证书》不会对公司业绩产生重大影响。 特此公告。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会 2018 年 3 月 7 日