证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2019-015 广州维力医疗器械股份有限公司 关于公司医疗器械注册证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下： 注册证编号：粤械注准20182660166 产品名称：一次性无菌加强型气管插管 注册分类：II类 变更项目 原内容 变更后内容 变更说明 型号：普通型（带套囊、型号：普通型：带套囊（PU 不带套囊）、牙垫型（带球囊、PVC球囊）、不带套囊； 套囊、不带套囊）和双牙垫型：带套囊（PU球囊、 球囊型。 PVC球囊）、不带套囊；双球 囊型。 根据市场 型号、规格 规格：3.0mm，3.5mm， 需求新增 4.0mm，4.5mm，5.0mm，规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，加PU球囊 5.5mm，6.0mm，6.5mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm， 7.0mm，7.5mm，8.0mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm， 8.5mm，9.0mm，9.5mm。7.5mm，8.0mm，8.5mm， 9.0mm，9.5mm。 普通型（带套囊和不带普通型:带套囊（PU球囊、 套囊）、牙垫型（带套囊PVC球囊）、不带套囊和牙垫 和不带套囊）：由插管、型：带套囊（PU球囊、PVC 套囊（如果有）、充气球囊）、不带套囊：由插管、 管（如果有）、单向阀、套囊（如果有）、充气管（如 15mm标准接头、牙垫果有）、单向阀、15mm标准根据市场 结构及组成 （如果有）和插管导丝接头、牙垫（如果有）和插管需求新增 （如果有）组成。 导丝（如果有）组成，其中套加PU球囊 双球囊型：由插管、套囊可分为PU球囊、PVC球囊。 囊、充气管、单向阀、双球囊型：由插管、套囊、充 15mm标准接头、吸引气管、单向阀、15mm标准接 管、给药管和插管导丝头、吸引管、给药管和插管导 （如果有）组成。 丝（如果有）组成。 上述产品医疗器械注册证书变更，丰富了公司产品的规格，更好地满足了市场需求，有利于增强公司的市场竞争力，对公司未来发展有积极影响。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 董事会 2019年3月23日