健康元药业集团 关于收到《药品GMP证书》的公告 股票代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2019-052 健康元药业集团股份有限公司 关于收到《药品GMP证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）全资子公司深圳太太药业有限公司（以下简称：太太药业）于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号GD20191005。现将有关详情公告如下： 一、GMP证书基本信息 企业名称：深圳太太药业有限公司 生产地址：深圳市南山区第五工业区太太药业大厦 证书编号：GD20191005 认证范围：吸入制剂（吸入溶液） 有效期至：2024年05月23日 结 论：经审查，符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。 二、GMP证书所涉生产车间 截止目前，本次认证累计投入约为人民币2,671.71万元，涉及生产车间的有关详情如下： 序号 车间名称 年产能 主要产品 1 非激素液体车间 3,000万支 吸入用复方异丙托溴铵溶液 吸入溶液生产线 健康元药业集团 关于收到《药品GMP证书》的公告 三、主要产品的市场情况 序号 产品名称 药品分类 适应症/功能主治 同类产品市场情况 本品适用于需要多种支气管 国内除原研产品外，只有本 吸入用复方 化学药品第 扩张剂联合应用的患者，用 公司取得该品种注册批件。 1 异丙托溴铵 4类 于治疗气道阻塞性疾病有关 根据IQVIA数据，该产品2018 溶液 的可逆性支气管痉挛。 年国内销售额约为人民币 34,344万元。 四、对公司的影响及风险提示 非激素液体车间吸入溶液生产线为首次认证，上述生产线通过新版GMP认 证将可以进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产及销售，对公司的经营业绩有促 进作用。基于产品的投产及销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，存在不 确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 健康元药业集团股份有限公司 二�一九年五月二十八日