华东医药(000963)

事件：近日，华东医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准

药品招采新环境下，国际化创新之路转型开始

自2018年12月“4+7”带量采购推行以来，整个药品招采的环境正在逐步改变，预计在新集采模式推广到全国后，对于医保内仿制药会形成一定降价压力。作为国内仿制药龙头企业之一，公司在筹备后续自有产品集采策略的前提下，积极拓展海外市场，公司多个仿制药产品处于国内细分市场龙头地位，是已经市场验证的质优产品，优质、规范的生产工艺与厂房等自身硬实力是公司拓展海外市场的优势。泮托拉唑是公司质子泵抑制剂板块拳头产品，市场份额位居行业前列，现获得ANDA暂时批准，标志着国际化之路正在开始。

阿卡波糖首家通过一致性评价，糖尿病管线逐步完善

公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药，相关科室及销售渠道布局完善，在此基础上导入潜力新品有望实现快速放量，未来将支撑起公司50亿元以上的国内糖尿病产品线。目前，在研的治疗糖尿病药物品种超过20个，已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。公司国际化发展走上征程，未来将逐步实现由仿制药药企向综合型创新药企的转变。公司在研产品管线丰厚，其中1.1类新药3个，TTP273（口服GLP-1类似物）申报国内临床，美国二期临床完成正逐步开展三期临床，HD118（DPP-4抑制剂）正在开展临床I期，利拉鲁肽（GLP-1类似物）启动III期，计划年内报产，地特胰岛素已申报临床。

医药工业内生增长稳健，多元化拓展持续推进

目前公司百令胶囊在基层和OTC占比已超过25%，2019年有望达到40%。,预计百令胶囊未来三年将继续保持10的增速。公司第二大品种阿卡波糖伴随一致性评价逐步推进，基层市场拓展配合进口替代，有望继续保持30%增速。二线品种免疫类抑制剂，目前竞争格局较好，未来将持续进口替代，整个免疫抑制剂板块有望保持25%以上增速。公司医药工业板块有望继续保持20%以上增速。公司投资控股伦敦医疗美容上市公司SinclairPharmaplc，积极扩充公司医美产品梯队，打造更为强大的医疗美容产品业务。

盈利预测及估值

预计公司2018-2020年实现营业收入313.20亿元、353.65亿元、400.83亿元，增速分别为12.53%、12.92%、13.34%。归属母公司净利润21.95亿、27.26亿、34.54亿元，增速分别为23.40%、24.16%、26.70%。预计2018-2020年公司EPS为1.50、1.86、2.35元/股。

风险提示

1.研发管线推进不及预期

2.医药工业产品销售推广不及预期