山河药辅(300452)

1、本周行业观点：药用辅料行业集中度正在提升，建议关注固体制剂药用辅料龙头

政策方面：

（1）5月22日，国家卫生健康委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示，2018年，全国门诊总量比上年增加1.3亿人次，增长1.6%；居民平均就诊次数由2017年的5.9次增加到6.0次；全国住院总量比上年增长4.2%；年住院率由2017年的17.6%增加到18.2%。；每千人口医疗卫生机构床位数由2017年的5.72张增加到6.03张。2018年年末，全国医疗卫生机构总数达997434家，比上年增加10785家；另外，2018年民营医院占医院总数的63.5%，比上年提高3.1个百分点，民营医院门诊量和住院量占比分别由2017年的14.2%和17.6%提高到14.8%和18.3%。2018年年末，全国卫生人员总数达1230万人，比上年增加55.1万人（增长4.7%）。值得关注的是，2018年乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊服务量比上年增长2.1%，占全国门诊总量的23.1%。

（2）5月22日，医政医管局发布文件《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》。通知显示，为推进分级诊疗制度建设和医疗联合体（以下简称医联体）建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，逐步实现城市医联体网格化布局管理，国家卫生健康委、国家中医药局决定开展城市医联体建设试点工作。通知明确了未来的工作目标：到2019年底，100个试点城市全面启动城市医联体网格化布局与管理，每个试点城市至少建成一个有明显成效的医联体，初步形成以城市三级医院牵头、基层医疗机构为基础，康复、护理等其他医疗机构参加的医联体管理模式。到2020年，100个试点城市形成医联体网格化布局，取得明显成效。

2、建议关注固体制剂药用辅料龙头。预计2019年医药行业受到政策的干较大，投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司，寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业：1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业，比如血液制品和疫苗；2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构；3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业；4、创新医疗器械企业；5、大型连锁药店龙头企业；6、安全性、质量有保障、性能更优异的药用辅料龙头企业。

3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】山河药辅（300452）

核心推荐理由：

公司是国内固体制剂辅料龙头企业。公司核心品种有微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、β-环糊精等，其中微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、β-环糊精等产品性能、产能都处于国内领先地位。公司核心产品获得欧美成熟市场认可，其中硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙甲纤维素通过美国DMF和欧洲EXCIPACT认证，羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠获得美国DMF认证、低取代羟丙纤维素通过欧洲EXCIPACT认证。

关联审评审批、一致性评价加速行业集中度提升。1、我国药用辅料实行关联审评审批制度，促使药企选用安全性、质量有保障且可追溯的辅料，促使行业集中度提升；2、药用辅料是影响制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素，制剂企业为了顺利通过一致性评价，会优先选择辅料龙头企业产品，加速行业整合；3、为了确保制剂的质量稳定性，制剂企业不会轻易更换辅料供应商。截止目前，CDE药用辅料库中被激活的辅料登记信息有91条，涉及54个品种，大部分品种登记企业数量众多，但是被激活、批准在上市制剂中使用的数量极少，行业集中度正在提升。

公司多个品种登记信息被激活或已批准在制剂中使用。截止目前，公司有7个品种登记信息被激活并允许在上市制剂中使用，包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁等；公司被激活产品数量领先行业。

募投二期即将投产。募投二期项目处于批量试产状态，即将投产；投产后，将新增2500吨微晶纤维素、300吨交联聚维酮和300吨交联羧钾纤维素钠产能，公司当前产能利用率较高，新产能投产为公司业绩未来高增长提供保障。

股票回购计划彰显管理层对公司未来发展信心十足。公司公告拟2500-5000万元自有资金、不超过22元/股回购公司股票，用于员工持股计划或股权激励，彰显管理层对公司未来发展前景信心十足。

盈利预测及评级：我们预计公司2019-2021年摊薄每股收益分别为0.61、0.83、1.2元，给予公司“买入”评级。

风险提示：并购及整合不达预期风险；原材料价格上涨风险；行业集中度提升速度不及预期风险；拟回购股份实施员工持股计划或股权激励失败风险；行业事件风险；行业监管政策风险。