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核心出口产品通过WHO认证,出口业务有望大幅改善

2017-01-19 00:00:00 发布机构:申万宏源 我要纠错

科华生物(002022)

事件: 公司收到世界卫生组织的信函,确认公司产品 HIV 检测试剂盒产品已经通过世卫组织体外诊断产品资格预审。

核心出口产品将恢复销售, 2017 业绩有望显着提升。 公司 HIV 检测试剂盒 2014 年贡献收入8600 万元, 占公司出口业务的绝大部分, 但由于供应商违约导致产品需要重新获得 WHO 资格认证, 2015 年和 2016 年均无法继续销售, 显着影响公司业绩。此次通过审核代表公司产品已经具备正式出口销售资格,公司正在积极同原有的海外客户取得联系,部分中标仍在有效期内,出口业务将很快恢复,有望逐步恢复 2014 年的销售规模。

全面代理 Biokit 化学发光产品,化学发光新业务逐步发力。 公司 2016 以来受益于全国核酸血筛业务招标中取得领先优势,实现了分子诊断试剂销售的大幅增长,预计 2017 年将取得稳健增长;化学发光领域合作取得新进展,与西班牙沃芬集团子公司 Biokit 战略合作正式签订合作协议,独家代理其 Bio-Flash 台式全自动化学发光免疫分析系统,合作期限到 2021年末,公司还将注册 Biokit 艾滋病毒第四代免疫检测试剂盒及配套产品,同时推进意大利TGS 产品的国内注册;自身产品注册进度也较快, 2016 年获得 30 多项化学发光产品注册证,预计 2017 年开始显着提升装机量,代理化学光法产品开始贡献业绩。

IVD 龙头白马,维持增持评级。 公司作为我国 IVD 龙头企业,受益于国家诊断试剂行业的增长和进口替代,巩固国内龙头地位并不断拓展海外市场;公司内生产品结构不断丰富升级,化学发光、分子诊断以及 POCT 持续开发新产品;大股东方源资本的资源及资本运作能力有望带来公司实现突破性外延扩张。我们维持 16-18 年预测 EPS 0.47 元、 0.59 元、 0.74 元,增长 15%、 23%、 27%,对应预测市盈率 41 倍、 33 倍、 26 倍;维持增持评级。

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