智飞生物(300122)

事件：

智飞生物发布三季报预增公告，公司预计前三季度实现盈利2.8亿元-2.95亿元，同比增长4041%-4263%，去年同期盈利676.13万元；预计三季度实现盈利1.08亿元-1.23亿元，去年同期亏损527.76万元，扭亏为盈。

主要观点：

1．低谷后高增长只是开始，未来持续增长爆发潜力巨大

16年山东疫苗事件后，公司销售业务停滞，业绩出现低谷，16年前三季度盈利676.13万元，而公司发布公告预计前三季度实现盈利约为2.80亿元-2.95亿元，同比增长4041%-4263%，生产销售业务全面恢复，增长主要来自公司三联苗AC-Hib的放量销售，并且作为三联苗放量销售首年，三联苗的销售巅峰远没有达到，预计未来销量将达到1000万支左右（17年预计销售400万支左右）。强烈看好公司未来发展，并且我们认为低谷之后的爆发性增长只是开始，未来几年高速增长将会持续，暂不考虑公司目前研发管线中的预防性微卡以及即将获批的代理五价轮状病毒疫苗，我们预计公司17-19年归母净利润为4.43亿，12.23亿以及17.05亿元，同比增长1286%，176%以及39%。未来随着代理产品和预防微卡的上市销售，将进一步为公司打开成长空间。

2、研发管线再添重磅产品，15价肺炎获得临床批件

公司近日获得“15价肺炎结合疫苗”的临床批件，获准进行临床试验。婴幼儿受肺炎球菌感染形势严峻，据WHO估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿；我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中3万名儿童夭折（相当于每17分钟就有1名儿童因此死亡）。目前已经上市的是23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗，23价仅作为两岁以上婴幼儿使用，并且保护效力持续时间较短。13价可以作为两岁以下儿童使用，持续时间长久，但主要是选择欧美地区的13个优势型研制的，对亚洲地区的优势血清型覆盖率低于欧美。智飞此次获得临床批件的“15价肺炎结合疫苗”选择亚洲地区检出率最高的15种血清型，更适合亚洲人群接种预防。预计公司将在2-3年内完成临床试验，届时上市销售将会是另一重大品种，为公司持续高速成长保驾护航。

3、首批HPV已获得通关备案，产品销售工作稳步推进。

首批四价HPV疫苗近日完成进口通关备案，可以办理批签发申请。根据《生物制品批签发管理办法》规定，中检所批签发将在60个工作日左右完成，我们预计公司最快可以在今年12月实现四价HPV疫苗的上市销售，最迟的销售时间至少也在明年初，所以18年一定是HPV疫苗的一个完整销售年度。目前四价HPV疫苗前期销售工作也在稳步推进，已河南、云南、重庆、黑龙江四个省（直辖市）中标，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料，首批HPV疫苗的成功备案和批签发也将有助于个别省份招投标工作的开展。根据国家统计局2015年数据，20-45岁年龄段女性人数约为2.8亿，目前佳达修三针价格在2400元左右，假设未来疫苗接种率能够达到20%，则潜在市场规模在1400亿左右。鉴于国内HPV巨大的市场空间，我们预计销售额首年有望达到30亿元左右的收入，将为公司业绩带来巨大的贡献。

4、五价轮状上市预期强烈，重磅产品预防微卡已达临床尾声

公司研发管线丰富，并且多个在研产品处于临床III期尾声或者申报生产阶段：1）结核体内诊断试剂，目前正在进行III期临床，未来有望凭借价格优势，替代目前市场上普遍使用的γ干扰素检测方法；2）预防微卡处于临床III期尾声，预计年内申报生产，市场潜力巨大。国内结核病发病数排在甲、乙类传染病的第2位，某些地区甚至存在20%的带菌人群，发病率接近5%。目前的市场使用的卡介苗预防效力不佳的情况下，预计未来微卡上市后将大面积铺开，将会成为同HPV、EV71疫苗等同级别的重磅品种，销售规模至少达到10亿级别。3）代理五价轮状病毒疫苗上市预期强烈。已于今年2月进入优先审评程序，17年内获批是大概率事件。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，约占2岁以下婴幼儿的1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。我们预计五价轮状病毒疫苗上市后，将凭借免疫效价优势，迅速占领市场，根据目前兰州所单价轮状病毒的销售情况（15年根据批签发量计算为17.5亿元），预计销售额也将达到10亿规模级别。

结论：

暂不考虑五价轮状病毒疫苗以及预防微卡等重磅产品上市销售带来的业绩增量，预计17-19年归母净利润分别为4.43亿元、12.23亿元以及17.05亿元，同比增长1286%、176%以及39%；EPS分别为0.28元，0.76元以及1.07元，继续给予公司“强烈推荐”评级。同时看好公司未来发展，17年将是公司业绩爆发性增长的初始元年，并且未来预防微卡等重磅产品的上市销售将进一步打开公司成长空间。

风险提示：

三联苗销售低于预期；HPV疫苗销售低于预期；行业性事件影响