智飞生物(300122)

1． 三季报符合预期维持高速增长，三联苗带动整体业绩涅盘重生公司前三季度实现营业收入 7.69 亿元，同比增长 181.46%，归母净利润 2.85 亿元，同比增长 4118.66%；扣非净利润 2.80 亿元，同比增长 7951.12%。公司前三季度保持高速增长，在经历 16 年疫苗事件后涅盘重生（16 年净利润 3252 万元），生产销售业务全面恢复，增长主要来自公司三联苗 AC-Hib 的放量销售，并且作为三联苗放量销售首年，三联苗的销售巅峰远没有达到，预计未来销量将达到 1000 万支左右（17 年预计销售 400 万支左右，贡献利润 4个亿左右）。强烈看好公司未来发展，并且我们认为低谷之后的爆发性增长只是起点，未来几年高速增长将会持续，暂不考虑公司目前研发管线中的预防性微卡以及即将获批的代理五价轮状病毒疫苗， 我们预计公司 17-19 年归母净利润为 4.43 亿， 12.23 亿以及 17.05 亿元，同比增长 1286%， 176%以及 39%。

2、 首批四价 HPV 已获得通关备案，签署补充推广协议彰显公司未来发展信心

(1)首批四价 HPV 疫苗近日完成进口通关备案，开始办理批签发申请，相关准备工作持续推进。根据《生物制品批签发管理办法》规定，中检所批签发将在 60 个工作日左右完成， 我们预计公司最快可以在今年 12 月实现四价 HPV 疫苗的上市销售，最迟的销售时间至少也在明年初，所以 18 年一定是 HPV 疫苗的一个完整销售年度。 目前四价 HPV 疫苗前期销售工作也在稳步推进，已河南、云南、 重庆、黑龙江四个省（直辖市）中标，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料，首批 HPV 疫苗的成功备案和批签发也将有助于个别省份招投标工作的开展。

(2)补充推广协议签订，彰显公司未来发展信心。 公司于 9 月 2 日，同默沙东在原协议的基础上签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议》， 对四价 HPV 的采购年限和数量做了进一步明确： 2017-2021 年 6 月基础采购额分别为 5.42 亿元、13.72 亿元、 17.84 亿元、 22.30 亿元以及 6.17 亿元，自生效日至 2021 年 6 月 30 日止，届满前 9 个月再确认是否延续协议期限。 相比 12 年签署的“ 3+2”代理合同（ 2 年是再确认期限），三年基础采购额分别为 11.4亿元、 14.83 亿元以及 18.53 亿元，数量上有了明显的增加，并且延长了明确的采购年限。 我们认为公司《补充协议的》签订，表明公司对未来的 HPV 销售情况的良好预期，随着独家代理产品 HPV 疫苗的上市销售将进一步大幅增厚公司业绩。

(3)HPV 市场潜在空间巨大。 根据国家统计局 2015 年数据， 20-45 岁年龄段女性人数约为 2.8 亿，目前佳达修三针价格在 2400 元左右，假设未来疫苗接种率能够达到 20%，则潜在市场规模在 1400 亿左右。 鉴于国内HPV 巨大的市场空间，我们预计销售额首年有望达到 30 亿元左右的收入，将为公司业绩带来巨大的贡献。

3、 研发管线再添重磅产品， 15 价肺炎获得临床批件

公司近日获得“ 15 价肺炎结合疫苗”的临床批件，获准进行临床试验。婴幼儿受肺炎球菌感染形势严峻，据 WHO 估计，全球每年有 160 万人死于肺炎球菌感染，其中 46 万是婴幼儿； 我国每年大约有 174 万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中 3 万名儿童夭折（相当于每 17 分钟就 有 1 名儿童因此死亡） 。 目前已经上市的是 23 价肺炎多糖疫苗和 13 价肺炎结合疫苗， 23 价仅作为两岁以上婴幼儿使用，并且保护效力持续时间较短。 13 价可以作为两岁以下儿童使用，持续时间长久，但主要是选择欧美地区的 13 个优势型研制的，对亚洲地区的优势血清型覆盖率低于欧美。 智飞此次获得临床批件的“ 15 价肺炎结合疫苗”选择亚洲地区检出率最高的 15 种血清型，更适合亚洲人群接种预防。预计公司将在 2-3 年内完成临床试验，届时上市销售将会是另一重大品种，为公司持续高速成长保驾护航。

4、 五价轮状上市预期强烈，重磅产品预防微卡已达临床尾声

公司研发管线丰富，并且多个在研产品处于临床 III 期尾声或者申报生产阶段： 1） 结核体内诊断试剂，目前正在进行 III 期临床，未来有望凭借价格优势，替代目前市场上普遍使用的γ干扰素检测方法； 2）预防微卡处于临床 III 期尾声，预计年内申报生产，市场潜力巨大。 国内结核病发病数排在甲、乙类传染病的第2 位，某些地区甚至存在 20%的带菌人群，发病率接近 5%。 目前的市场使用的卡介苗预防效力不佳的情况下，预计未来微卡上市后将大面积铺开，将会成为同 HPV、 EV71 疫苗等同级别的重磅品种，销售规模至少达到 10亿级别。 3）代理五价轮状病毒疫苗上市预期强烈。 已于今年 2 月进入优先审评程序， 17 年内获批是大概率事件。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有 1000 万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎， 约占 2 岁以下婴幼儿的 1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。我们预计五价轮状病毒疫苗上市后，将凭借免疫效价优势，迅速占领市场， 根据目前兰州所单价轮状病毒的销售情况（15 年根据批签发量计算为 17.5 亿元），预计销售额也将至少达到 10 亿规模级别。

结论：

暂不考虑五价轮状病毒疫苗以及预防微卡等重磅产品上市销售带来的业绩增量，预计 17-19 年归母净利润分别为 4.43 亿元、 12.23 亿元以及 17.05 亿元，同比增长 1286%、 176%以及 39%； EPS 分别为 0.28 元， 0.76 元以及 1.07 元， 继续给予公司“强烈推荐”评级。看好公司未来发展， 17 年将是公司业绩爆发性增长的初始元年，并且未来预防微卡等重磅产品的上市销售将进一步打开公司成长空间，同时公司未来业绩增长具有持续超预期可能。

风险提示：

三联苗销售低于预期； HPV 疫苗销售低于预期； 行业性事件影响