动态点评:重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入临床试验数据总结阶段,未来上市可期
沃森生物(300142)
【事项】
12月6日公司公告,公司自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”于近日收到中国食品药品检定研究院关于该疫苗的Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果通知。至此,公司已完成该疫苗的Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。
【评论】
“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”市场前景广阔。13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要接种用于婴幼儿主动免疫,可以预防13种血清型肺炎球菌感染引起的侵袭性疾病。目前全球只有辉瑞一家生产该疫苗,2016年该疫苗上榜全球年度十大销售额排行榜,销售额57.2亿美元,位列第十位,是目前全球最畅销的疫苗品种。肺炎是造成我国5岁以下儿童死亡的第一大疾病,而肺炎链球菌是引起儿童肺炎的主要病原菌。随着“全面二孩”制度的放开,将带动我国出生人口的增强,同时也拉动疫苗需求量的增长。
公司“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”研发进度在国内处领先地位。公司自主研发的该疫苗于2015年获得CFDA获批进行临床试验。据药智网数据统计,目前国内有4家公司正在进行13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发工作,沃森生物处于研发进度的领先地位,现已完成该疫苗的Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据总结阶段,在相关工作完成之后,即可向CFDA申报药品生产注册批件,有望成为上市的第一个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗,也是全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗。我们认为,若该疫苗能顺利获批上市,将为公司带来巨大的业绩红利,大力提升公司在疫苗行业的核心竞争力。
基于以上推断,我们预测:2017、2018、2019沃森生物的每股收益分别为0.03、0.09、0.31元,对应的市盈率PE分别为倍769、227、69倍,维持“增持”评级。
【风险提示】
市场风险;
研发新品上市进度低于预期;
核心产品销售额低于预期。
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