沃森生物(300142)

事件:

12月6日,公司公告近日收到中国食品药品检定研究院关于“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,目前已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。

主要观点:

1.13价肺炎数据揭盲完成进入统计汇总阶段,上市申报十分临近公司近期已收到中检院对于13价肺炎结合疫苗的III期检测结果,并完成了数据揭盲工作,目前已进入到最后的数据统计和临床研究总结阶段。公司13价肺炎自15年4月获得临床批件,16年4月进入临床III期,此次数据揭盲完成,意味着临床研究工作进入到最后阶段,只待数据统计和临床终结报告的完成,我们预计最终申报生产时间在18年初。申报生产之后还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等环节,根据当前对创新药的审评速度以及国内13价肺炎的短缺情况,我们预计最终获批时间在18年底到19年初的时间。

2、疫苗大产品大时代,投资逻辑再梳理

国内格局易于诞生大品种。整体竞争格局来看,国内疫苗生产企业不过40家出头,其中依靠单一品种的企业较多,产品同质化严重,具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多,所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。

政策和市场环境来看,国内当前的环境下,疫苗相比一般药品,受招标(基本都是一年招一次标,新品种有补标机会)、降价(价格稳定,尤其是大品种,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等影响较小,渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院,也为大品种的上市垫定了非常好的基础。

对于像13价肺炎疫苗的品种,从必要性角度来讲,疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果,居民接种意识普遍较强,而且由于已经在国外销售多年国内尚未上市,国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本,产品上市后加上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量。

结论:

鉴于公司23价肺炎目前良好的销售情况,大产品大时代下13价肺炎和二价HPV19年上市销售的强烈预期,公司业绩未来业绩将产生爆发性成长,同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩,上调此前对公司的盈利预测,预计公司17-19年净利润分别为0.34亿元,1.78亿元以及14.47亿元,EPS分别为0.02、0.12以及0.94元,对应PE分别为943X、182X以及22X。给予公司“强烈推荐”评级。

风险提示:

重磅产品上市时间延后