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注射剂美中双报加速转型,肝素原料+制剂带动业绩快速增长

2018-01-31 00:00:00 发布机构:东兴证券 我要纠错

健友股份(603707)

事件:

健友股份披露 2017 年年报: 2017 年公司实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为 11.13 亿、 3.14亿、 3.06 亿,同比增长 91.22%、 22.15%、 130.07%,实现 EPS 0.81 元;公司 2017 年 Q4 实现营业收入,归母净利分别为 3.29 亿元、 0.91 亿元,同比增长 151.51%、 72.99%,实现 EPS 0.21 元。

2017 年度利润分配方案: 向全体股东每 10 股派发现金股利 1.5 元(含税),共计分配 6,352.50 万元,同时以公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。

限制性股票激励计划: 拟向副总吴桂萍以及中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员及关键岗位人员等共计 113 人授予不超过 203.50 万股,占公司股本总额的 0.4805%,其中首次授予限制性股票 162.80 万股,授予价格 14.20 元/股,限制性股票成本 1,961.60 万元;业绩考核目标为以 2017 年扣非净利润为基数,2018-2020 年扣非净利润增长率不低于 30%、 60%、 90%。

观点:

1. 公司业绩快速增长:肝素原料业务高景气+低分子肝素制剂业务爆发

公司 2017 年实现营业收入、归母净利、归母扣非净利分别为 11.13 亿、3.14 亿、3.06 亿,同比增长 91.22%、22.15%、 130.07%,业绩符合预期(2016 年公司合并健进制药形成 1.07 亿元营业外收益,导致归母净利增速较低);其中肝素原料业务同比增长 95.05%,国内低分子肝素制剂销售收入 1.1 亿元,同比增长 193.81%,2017 年全国销量为 700.99 万支,同比增长 120.5%。

财务指标方面: 国内低分子肝素制剂的加速推广使得销售费用大幅上涨,同比增长 371.81%; 公司对注射剂研发继续加大投入,报告期内共计投入 7718.52 万元,管理费用同比增长 44.95%;汇率变化导致约数百万元的汇兑损益,因此财务费用变化较大,同比变化-1,155.60%;随着募投项目的推进(南京肝素制剂、低分子肝素原料扩产、研发中心建设以及成都健进注射剂扩产等项目),报告期内公司投资活动现金流同比变化-524.92%。

2. 注射剂中美双报思路清晰,公司有望成为注射剂出口龙头企业

2.1 健友股份: 未来的注射剂出口龙头企业: FDA 对注射剂生产线和产品的监管极为严格,美国 70%的注射剂仿制药生产企业少于 3 家, 产品短缺严重(据 GAO 统计,在 2011-2014 年间 FDA 所发布的药品短缺报告中无菌注射剂占 73%,注射剂短缺的原因主要是生产质量问题,包括 API、辅料、包材污染以及生产设备监管不严等), 注射剂产品进入美国市场的难度极大;而健友股份作为未来的注射剂出口龙头企业,已构建由研发、生产、出口渠道在内的完整产业链,实力雄厚。

研发实力强大: 成都健进研发中心于 2016 年零缺陷通过美国 FDA 认证检查,成为中国第一家通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构;目前在研注射剂产品如瑞加德松、度骨化醇、苯达莫司汀、阿扎胞苷等目前国内尚未有相同产品上市。

生产能力有保证: 成都健进首批无菌注射剂于 2013 年出口美国,成为中国第一个注射剂直接销往美国的企业,并自 2013 年至今持续向美国市场出口如卡铂,苯磺酸阿曲库铵等注射剂产品; 公司以高标准建设符合美欧市场 cGMP 质量要求的注射剂生产线,目前已有 3 条生产线通过 FDA 认证(南京健友 2条、成都健进 1 条),国内通过 FDA 认证的注射剂生产企业较少,属于稀缺资源;根据公司公告的募投项目,未来还将至少有 2 条 FDA 认证注射剂生产线投产。

出口渠道保障: 健友在以美国为主的全球范围内铺设了制剂出口对接网络,如合作伙伴 Sagent 深耕美国注射剂药品市场,在注射剂品种选择及销售方面有强大实力(拥有注射剂产品 ANDA 共计 110 个),;同时,健友与欧洲、南美、日本等地多家药品经销商保持紧密的合作关系,未来将通过合资、代理等多种模式开展注射剂出口业务。

2.2 注射剂出口产品梯队迅速壮大, 2019年开始爆发: 报告期内,公司研发投入7,718.52万元,同比增长57.37%。截至2017年末,公司共有在研注射剂项目28个,主要研发产品包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域中市场需求大、需求稳定的优质产品。目前公司已公告处于研发/ANDA申请阶段注射剂产品十余个(彭博终端数据显示美国市场容量超过50亿美元),自2018年起将陆续有ANDA获批。 重磅产品依诺肝素注射剂预计2018年底欧盟获批(市场容量10亿欧元)、 2019年初美国获批(市场容量20亿美元),公司注射剂出口龙头格局逐渐形成。

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