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东北制药:推动国际注册高端认证 提高国际市场份额

东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示,作为国内重要的药品生产和出口基地,公司近年来加速优化产品和销售结构,以技术研发作为培育壮大新动能的突破口,在拓展国内市场的同时进一步加大国际市场销售力度,不断提升公司优势产品在国际市场上的话语权,提高公司品牌影响力和综合竞争力,更好地参与国际市场竞争。

东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示,作为国内重要的药品生产和出口基地,公司近年来加速优化产品和销售结构,以技术研发作为培育壮大新动能的突破口,在拓展国内市场的同时进一步加大国际市场销售力度,不断提升公司优势产品在国际市场上的话语权,提高公司品牌影响力和综合竞争力,更好地参与国际市场竞争。

推动国际注册高端认证

日前,东北制药向欧洲药品质量管理局提交了维生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇3个原料药产品的CEP认证申请。

据了解,CEP是欧盟对药品质量体系的认证,是全球门槛最高的药品认证之一,也是药品进入欧盟市场的通行证。CEP不仅被所有欧盟成员承认,也被其他签订了双边协定的国家认可。

维生素C是东北制药主导产品之一,具有提高免疫力、预防和治疗坏血病、抗氧化等药用功效。“以往在欧盟市场,公司维生素C只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用销售。此次如果作为原料药被欧盟认可,公司将打开欧盟成员国广阔的药用市场。”该负责人说。

左卡尼汀近年来在营养保健、医学治疗及食品添加方面优势凸显,市场前景广阔。东北制药作为我国重要的左卡尼汀原料药生产企业,该产品年产量和年出口量均位居全球前列。磷霉素氨丁三醇主要适用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染,如急性膀胱炎等。

该负责人表示,目前维生素C、左卡尼汀及磷霉素氨丁三醇3个原料药产品的欧盟CEP认证正按进度进行。上述产品一旦获得CEP证书,将对东北制药进一步拓展国际高端市场具有积极影响。

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