1月29日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，齐鲁制药递交了雷珠单抗生物类似药的上市申请并获得受理。这是国内首个申报上市的雷珠单抗生物类似药。公开资料显示，这是一种重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab注射液，研发代号为QL1205。
2006年6月，雷珠单抗注射液首次在美国上市，商品名称为“诺适得（Lucentis）”，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。据《中国药师》2015年第18卷的一篇论文内容，后续该药分别于2007年、2009年和2011年在欧洲、日本和中国被批准上市。
医药魔方NextPharma数据库显示，雷珠单抗在全球内已获批6项大类适应症，分别是湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管、早产儿视网膜病变以及糖尿病视网膜病变。在中国，雷珠单抗已获批上述前4项适应症。
据医药魔方报道，2021年8月16日，诺华雷珠单抗新适应症上市申请（受理号：JXSS2000038/44/45/46/47）获批，据推测其或可用于治疗早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变。时代财经注意到，已有国内患者家属在社交媒体上分享其因早产婴儿视网膜病变注射雷珠单抗的经历。
国家药监局数据显示，目前只有诺华制药的雷珠单抗原研药在国内获批上市，齐鲁制药的雷珠单抗生物类似药发起上市申请后，或将成为国内首仿。
“与雷珠单抗相似的药物也有，可选药有两三种，比如浪沐（康柏西普眼用注射液）价格差不多，报销政策需要看当地医保机关的规定。”某专注眼底病治疗的眼科医生告诉时代财经。
相关推荐
-
10月23日午盘，中证500板块出现小幅上涨，截至目前上涨0.75%。据中证500指数成分股数据显示，板块内的中无人机涨超18%，鹏辉能源涨超11%，电投产融、中国长城、光启技术、钧达股份涨超10%，四川长虹、湘电股份、天顺风能、中国...大盘分析 2024-10-23 14:36:370阅读
-
10月23日午盘，沪深300板块出现小幅上涨，截至目前上涨0.59%。据沪深300成分股数据显示，板块内的大全能源涨超19%，龙源电力、福莱特、合盛硅业涨超10%，通威股份、TCL中环、晶澳科技涨超9%，天合光能涨超8%，德业股份、爱旭股...大盘分析 2024-10-23 14:33:380阅读
-
10月23日午盘，上证50板块出现小幅上涨，截至目前上涨0.74%。据上证50指数成分股数据显示，板块内的通威股份涨超9%，隆基绿能涨超6%，特变电工涨超5%，中国人寿、中国太保、长城汽车、上汽集团、中国平安、中国电建、山西汾酒涨...大盘分析 2024-10-23 14:29:320阅读
-
10月23日午盘，融资融券概念板块出现小幅上涨，截至目前上涨0.82%。据数据显示，板块内的中国人寿涨超2%，贵州茅台涨超1%，中国海油上涨0.35%，中国石油上涨0.24%，宁德时代上涨0.06%；中国移动下跌0.22%，农业银行下跌0.21%，...大盘分析 2024-10-23 14:25:070阅读
-
10月23日午盘，央企改革概念板块出现异动拉升，截至目前上涨1.16%。据数据显示，板块内的中国人寿涨超2%，招商银行涨超1%，中国海油上涨0.25%，中国银行上涨0.20%，中国石油上涨0.12%；中国神华下跌0.82%，建设银行下跌0.25%。...大盘分析 2024-10-23 14:19:040阅读
