1月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,齐鲁制药递交了雷珠单抗生物类似药的上市申请并获得受理。这是国内首个申报上市的雷珠单抗生物类似药。公开资料显示,这是一种重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab注射液,研发代号为QL1205。
在国家医保药品目录中,雷珠单抗有4项适应症获批,分别是50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害以及继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害。另外,康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射液均与雷珠单抗注射液有相同的适应症,分别为50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害。
不过,在三种药物之中,雷珠单抗仍然是适应症获批最多的药品,基于此,雷珠单抗曾一度被评价为眼部“神药”。
在占有唯一性的前提下,雷珠单抗的价格也相对较高,据媒体报道,2016年,诺华制药将其雷珠单抗医院终端价格从9800元/支下调至7200元/支。尽管彼时价格已经下调,但7000多元对于很多患者而言仍然不是一个小数目。
不过,从目前来看,雷珠单抗的价格已有大幅度下调。康德乐大药房官网报价显示,诺华制药的雷珠单抗注射液(10mg/ml,每瓶装量0.165ml)为3950元。
2017年,诺华制药的雷珠单抗进入国家医保目录,报销类别为乙类,每眼累计最多支付9支,第一年度最多支付5支,且与阿柏西普和康柏西普的药品支数合并计算。
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