1月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,齐鲁制药递交了雷珠单抗生物类似药的上市申请并获得受理。这是国内首个申报上市的雷珠单抗生物类似药。公开资料显示,这是一种重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab注射液,研发代号为QL1205。
在价格保持高位下,诺华制药也从中受益颇多。医药魔方提供的数据显示,2011-2021年,雷珠单抗在全球的年销售额基本维持在30多亿美元,其中2014年达到峰值,超过43亿美元。
不过,复旦大学上海医学院眼科学与视觉科学系主任、中国研究型医院学会眼科学与视觉科学专委会主委孙兴怀曾在接受采访时表示,目前雷珠单抗在国外的市场已经显著减少,取而代之的是再生元和拜耳公司研发的阿柏西普药物,阿柏西普目前在国际上使用最为普遍。
据媒体报道,2015年,阿柏西普全球销售额首度超越雷珠单抗,随后二者差距逐渐拉开。2020年,阿柏西普在全球的销售额接近80亿美元,而2020年雷珠单抗的全球销售额仅为33.77亿美元,折合人民币约229.51亿元。
随着阿柏西普和康柏西普用药市场的扩大,以及后续雷珠单抗生物类似药的上市,诺华制药雷珠单抗的市场份额或将进一步遭到分割。
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