证券代码：
300396 证券简称：
迪瑞医疗 公告编号：2016-053
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
关于化学发光试剂产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长春迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省食品药品监督管理局颁发的22项化学发光体外诊断试剂产品《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期
吉械注准 2016年10月12日至
1 泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400220 2021年10月11日
卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
2 法） 20162400221 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
3 孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400222 2021年10月11日
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免 吉械注准 2016年10月12日至
4 疫分析法） 20162400223 2021年10月11日
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发 吉械注准 2016年10月12日至
5 光免疫分析法） 20162400224 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
6 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400225 2021年10月11日
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分 吉械注准 2016年10月12日至
7 析法） 20162400226 2021年10月11日
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分 吉械注准 2016年10月12日至
8 析法） 20162400227 2021年10月11日
甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
9 法） 20162400228 2021年10月11日
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
10 法） 20162400229 2021年10月11日
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免 吉械注准 2016年10月12日至
11 疫分析法） 20162400230 2021年10月11日
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发 吉械注准 2016年10月12日至
12 光免疫分析法） 20162400231 2021年10月11日
黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
13 法） 20162400232 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
14 睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400233 2021年10月11日
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
15 法） 20162400234 2021年10月11日
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学 吉械注准 2016年10月12日至
16 发光免疫分析法） 20162400235 2021年10月11日
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫 吉械注准 2016年10月12日至
17 分析法） 20162400236 2021年10月11日
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫 吉械注准 2016年10月12日至
18 分析法） 20162400237 2021年10月11日
B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析 吉械注准 2016年10月12日至
19 法） 20162400238 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
20 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400239 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
21 C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400240 2021年10月11日
吉械注准 2016年10月12日至
22 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20162400241 2021年10月11日
上述化学发光体外诊断试剂产品《医疗器械注册证》的取得，有利于丰富公司产品种类，进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
长春迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2016年10月21日
