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九强生物:关于取得四项医疗器械注册证书的公告  

2016-12-12 17:57:22 发布机构:九强生物 我要纠错
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2016-063 北京九强生物技术股份有限公司 关于取得四项医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2016年12月06日,本公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的四项 体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具体情况如下: 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途 糖化血清测定试剂盒京械注准自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量测 (过氧化物酶法) 20162401170 期至2021年11月 定人血清或血浆中糖化血 24日 清蛋白的含量。 谷胱甘肽还原酶测定京械注准自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量测 试剂盒(谷胱甘肽底物 20162401171 期至2021年11月 定人血清谷胱甘肽还原酶 法) 24日 的含量。 谷胱甘肽过氧化物酶京械注准自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量测 测定试剂盒(谷胱甘肽 20162401173 期至2021年11月 定全血中的谷胱甘肽过氧 底物法) 24日 化物酶的含量。 抗氧化剂总状态测定京械注准自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量测 试剂盒(ABTS法) 20162401172 期至2021年11月 定人血清或血浆中总抗氧 24日 化能力。 上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品线,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2016年12月12日
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