证券代码:
600812 股票简称:
华北制药 编号:临2017-003
华北制药股份有限公司
关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2017年1月6日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资
子公司华北制药华胜有限公司(以下简称“华胜公司”)收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下: 一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:华北制药华胜有限公司
地 址:石家庄市经济技术开发区扬子路8号
证书编号:HE20160066
认证范围:原料药(环孢素)(四部二线)
有效 期至2021年12月12日
发证机关:河北省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
序号 生产线名称 年生产能力 主要产品
1 制造四部二线 1000kg 原料药(环孢素)
本次通过 GMP 认证的生产线为华胜公司制造四部二线,本次认证属
于原《药品GMP证书》到期后的再认证,本次认证发生洁净室管道维修、
厂房维护等费用12万元。
三、主要产品市场情况
序 产品名称 剂型 适应症 主要生产厂家 同类产品市场情况
号
公司无法从公开渠道获得主要生
适用于预防同种异体肾肝心骨髓 产厂家的市场销售情况,华胜公
1 环孢素 原料 等器官或组织移植所发生的排斥 中美华东 司该产品 2016年销量为
药 反应 853.84kg,销售收入为1235.38万
元,主要用于公司下游制剂产品
生产。(上述数据未经审计)
四、对公司影响及风险提示
本次华胜公司是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认
证并获得GMP证书,说明其相关生产线各方面均满足新版GMP要求,有利
于提高其产品质量,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次《药 品GMP证书》的获得,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2017年1月6日